РК-МТ-5№020136

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020136

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2020

Дата истечения

21.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020136

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндоскопическая видеоинформационная система AXEON

Торговое название каз

Эндоскопиялық бейнеақпараттық AXEON жүйесі

Назначение

Предназначена для проведения эндоскопических, диагностических и хирургических процедур внутренних органов.

Область применения

Эндоскопическая хирургия, эндоскопическая медицинская диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение 220–240 В переменного тока Колебания напряжения В пределах ±10 % Номинальная частота 50/60 Гц Колебания частоты В пределах ±1 Гц Номинальная потребляемая мощность 120 В•А Размеры 295 (Ш) х 111 (В) х 390 (Г) мм Размеры (максимум) 305 (Ш) х 111 (В) х 415 (Г) мм Вес 6,8 кг

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеуі 220-240 В айнымалы ток Кернеудің ауытқуы В ±10% шегінде Номиналды жиілігі 50/60 Гц Жиілігінің ауытқуы В шегінде ±1 Гц Номиналды тұтыну қуаты 120 В•А Өлшемі 295 (Е) х 111 (Б) х 390 (Т) мм Өлшемдері (максимум) 305 (Е) х 111 (Б) х 415 (Т) мм Салмағы 6,8 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура воздуха от -20 до +70 оC Относительная влажность 10–95 % Атмосферное давление 700–1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
459580	Система эндоскопической визуализации	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.