РК-ИМН-5№020139

РК-ИМН-5№020139

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2020
Дата истечения
21.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020139
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2.5 г.
Торговое название
Стоматологический фиксирующий композит двойного (DC) отверждения Variolink Esthetic, в модификациях
Торговое название каз
Қосарлы (DC) қататын стоматологиялық бекітетін Variolink Esthetic композиті, модификацияларда
Назначение
Предназначен для постоянной фиксации керамических и композитных реставраций, медицинским специалистом (стоматологом).
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический фиксирующий композит Variolink Esthetic представляет собой адгезивную фиксирующую систему со стабильным цветом. Выпускается в двух вариантах отверждения: светового отверждения (LC) и двойного отверждения (DC), и в пяти цветах: light+ (прозрачность прим. 5% (опаковый), light (прозрачность прим. 10%), neutral (прозрачность прим. 17%), warm (прозрачность прим. 12%), warm + (прозрачность прим. 8.5% (опаковый). Градация цветовыx оттенков материала Variolink Esthetic базируются на влиянии, которое оказывает фиксирующий композит на светлоту реставрации в конечном итоге. Variolink Esthetic neutral (нейтральный) никак не влияет на светлоту, вместе с тем имеет самую высокую прозрачность, поэтому является нейтральным в отношении цвета, light (светлый) и light+ (светлый+) делают реставрацию светлее, в то время как warm (теплый) и warm+ (теплый+) создают более темный общий оттенок. Мономерная матрица Variolink Esthetic состоит из уретандиметакрилата и других метакрилатных мономеров. Неорганические наполнители содержат трифторид иттербия, сфероидный смешанный оксид. Дополнительно содержатся инициаторы, стабилизаторы и пигменты. Размер частиц составляет 0.04–0.2 мкм. Средний размер частиц составляет 0,1 мкм. Общий объем неорганических наполнителей составляет примерно 38%. Водорастворимая глицериновая паста Variolink Esthetic Try-In Paste используются для примерки цельнокерамической реставрации (виниры, вкладки типа Inlay, Onlay, коронки и мостовидные протезы), которая должна быть зафиксирована на композит Variolink Esthetic. Выпускается в пяти цветах: light+ (светлый+), light (светлый), neutral (нейтральный), warm (теплый), warm+ (теплый+), по прозрачности и цвету соответствуют полимеризованному фиксирующему композиту Variolink Esthetic. Содержат глицерин, минеральные наполнители и красители.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық бекітетін Variolink Esthetic композиті тұрақты түсі бар адгезивті бекітетін жүйе болып табылады. Қататын мынадай екі нұсқада шығарылады: жарықта қататын (LC) және қосарлы қататын (DC), және мынадай бес түсте: light+ (мөлдірлігі шамамен 5% (опак түсті), light (мөлдірлігі шамамен 10%), neutral (мөлдірлігі шамамен 17%), warm (мөлдірлігі шамамен 12%), warm + (мөлдірлігі шамамен 8.5% (опак түсті). Variolink Esthetic материалының түсті реңктерінің градациясы бекітетін композиттің ақырғы қорытындысында реставрацияның ашықтығына әсер етуіне негізделеді. Variolink Esthetic neutral (бейтарап) ашық болуына еш әсер етпейді, дегенмен жоғары мөлдірлікке ие, сондықтан түске қатысты бейтарап болып табылады, light (ашық) және light+ (ашық+) реставрацияны ашықтау етеді, warm (жағымды түсті) және warm+ (жағымды түсті+) кезінде күңгірт жалпы реңкті береді. Variolink Esthetic мономерлік матрицасының құрамында уретандиметакрилат пен басқа метакрилатты мономерлер бар. Органикалық емес толтырғыштарда иттербий үшфториді, сфероидты аралас тотығы бар. Қосымша құрамында бастамашылар, тұрақтандырғыштар мен пигменттер бар. Бөлшектердің өлшемі 0.04-0.2 мкм құрайды. Бөлшектердің орташа өлшемі 0,1 мкм құрайды. Органикалық емес толтырғыштардың жалпы көлемі шамамен 38% құрайды. Variolink Esthetic Try-In Paste суда ерігіш глицеринді пастасы Variolink Esthetic композитіне бекітілуі керек тұтаскерамикалық реставрацияны (винирлер, Inlay, Onlay типті астарлар, тіс қаптамалары мен көпір тәрізді протездерді) кигізіп көру үшін пайдаланады. Мынадай бес түсте шығарылады: light+ (ашық+), light (ашық), neutral (бейтарап), warm (жағымды түсті), warm+ (жағымды түсті+), мөлдірлігі мен түсі бойынша полимерленген бекітілген Variolink Esthetic композитіне сәйкес келеді. Құрамында глицерин, минералды толтырғыштар мен бояғыштар бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +28°С.
код НМИРК Наименование Описание
439024 Матрица стоматологическая для контурных пломб, одноразового использования Полоса или лента из прочного материала (обычно прозрачного пластика) или короткая трубка, которая используется для образования формы вокруг зуба для введения реставрационных материалов. Изделие обычно плотно прилегает к зубу с помощью матрицедержателя. Это изделие для одноразового использования.