РК-МТ-5№020138

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020138

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2020

Дата истечения

21.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020138

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгеновской компьютерной томографии ANATOM 64 Fit

Торговое название каз

ANATOM 64 Fit рентген компьютерлік томография жүйесі

Назначение

Оборудование может применяться для получения рентгеновского снимка компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и кровеносных сосудов у пациентов любого возраста.

Область применения

Компьютерная томография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер гентри (длина × ширина × высота): 1800мм × 813мм × 1685мм Вес портала: 1000 кг Минимальное открытие пациента: 700 мм Расстояние между изо-центром и землей: 905мм ~ 930мм Эффективность коллиматора по оси Z> 75% (апертура коллиматора ≥5 мм, изоцентр) Индикаторы плоскости сканирования: поперечные (внутренние и внешние) корональные сагиттальный Фильтр Боути: голова, тело и педиатрия, выбирается по протоколу Автоматическая регулировка экспозиции (модуляция мА): да Предусмотрена азимутальная и Z-осевая модуляция Включение внешнего рентгеновского излучения: ножная педаль в конфигурации I Автоматическое голосовое управление: графическое отображение дыхания. Удержание сообщения (запись / воспроизведение). Дыхание сообщения (запись / воспроизведение).

Краткая техническая характеристика каз

Гентри өлшемі (ұзындығы х ені х биіктігі): 1800мм х 813мм х 1685мм Порталдың салмағы: 1000 кг Пациенттің ең аз ашылуы: 700 мм Изоцентр мен жер арасындағы қашықтық: 905мм ~ 930мм Z> 75% осі бойынша коллиматордың тиімділігі (коллиматор апертурасы ?5 мм, изоцентр) Сканерлеу жазықтығының индикаторлары: көлденең (ішкі және сыртқы) корональді сагиттальді Боути сүзгісі: бас, дене және педиатрия, хаттама бойынша таңдалады Экспозицияны автоматты реттеу (мА модуляциясы): иә азимуталды және Z-осьтік модуляция бар Сыртқы рентген сәулесін қосу: I конфигурациясында аяқ педаль Автоматты дыбыстық басқару: тыныс алудың графикалық көрінісі. Хабарды ұстап тұру (жазу / жаңарту). Тыныс алу хабарламасы (жазу / жаңарту).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
855186	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела	Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.