РК-ИМН-5№020135

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020135

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2020

Дата истечения

21.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020135

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Месячные торические контактные линзы Yalfresh в блистерах №1 и №3

Торговое название каз

Бір ай қолданылатын Yalfresh торикалық жанаспалы линзалары блистерлерде №1 және №3

Назначение

Для оптической коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Хиоксифилкон А Влагосодержание 55% Диаметр (DIA) 14.2 Базовая кривая 8.6 Геометрия Сферическая Оптическая сила +6.00 - + 4.00 с шагом 0.50 диоптрий + 3,75 - -6.00 с шагом 0.25 диоптрий - 6.50 - -9.00 с шагом 0.50 диоптрий C.P. -0.75/ -1.25 /-1.75 /-2.25 AXIS 10-180 (каждые 10°) Срок годности 5 лет Режим ношения: 6-8 часов в день Режим замены: 1 месяц

Краткая техническая характеристика каз

Материал: Хиоксифилкон А Ылғал ұстау қабілеті: 55% Диаметр (DIA) 14.2 Базалық қисық 8.6 Геометрия Сфералық Оптикалық күш +6.00 - + 4.00 (0.50 диоптрий қадаммен) + 3,75 - -6.00 (0.25 диоптрий қадаммен) -6,50 - -9.00 (0.50 диоптрий қадаммен) C.P. -0.75/ -1.25 /-1.75 /-2.25 AXIS 10-180 (әр 10°) Срок годности 5 жыл Режим ношения: 6-8 сағат күніне Режим замены: 1 ай

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.