РК-ИМН-5№020134

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020134

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2020

Дата истечения

21.02.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020134

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Месячные контактные линзы Yalfresh с гиалуронатом натрия в блистерах №1, №3

Торговое название каз

Бір ай қолданылатын, натрий гиалуронаты бар Yalfresh жанаспалы линзалары блистерлерде №1, №3

Назначение

Для оптической коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Оптическая сила -0.50 to -6.00 (0.25D) -6.00 to -15.00 (0.50D) +0.50 to +6.00 (0.25D) 2. Материал : Bioxifilcon B, обогащенный метакрилатом глицерола и гиалуроновой кислотой 3. Влагосодержание 55% 4. Кислородопроницаемость 33.8±2 5. Базовая кривизна (mm) 8.60 6. Диаметр (mm) 14.20 7. Режим замены : 1 месяц 8. Срок хранения: 5 лет 9. Режим ношения: 6-8 часов в день 10. Стерильное

Краткая техническая характеристика каз

1. Оптикалық күш -0.50 to -6.00 (0.25D) -6.00 to -15.00 (0.50D) +0.50 to +6.00 (0.25D) 2. Материал: глицерин метакрилатымен және гиалурон қышқылымен байытылған, Bioxifilcon B 3. Ылғал ұстау қабілеті 55% 4. Оттегі өткізу қабілеті 33.8±2 5. Базалық қисықтық (mm) 8.60 6. Диаметр (mm) 14.20 7. Ауыстыру тәртібі: 1 ай 8. Сақтау мерзімі: 5 жыл 9. Кию тәртібі: 6-8 сағат күніне 10. Стерильді

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.