РК-ИМН-5№020132

РК-ИМН-5№020132

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2020
Дата истечения
21.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы MONTHLY Wet в блистерах №1, №3 и №6
Торговое название каз
MONTHLY Wet жұмсақ жанаспалы линзалары блистерлерде №1, №3 және №6
Назначение
Для оптической коррекции зрения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: HEMA+GMA+MAA 45% Влагосодержание 55% Оттенок: Светло-голубой оттенок Диаметр (DIA) 14.2 Базовая кривая 8.7 Геометрия Сферическая Номинальная толщина края 0.05 мм Номинальная центральная толщина 0.08 мм - 0.22 м в зависимости от мощности Central Thickness at -3.00D 0,10 мм Оптическая сила -12.00 to - 6.00 с шагом 0.50 диоптрий - 6.00 to -0.50 с шагом 0.25 диоптрий +0.50 to +4.00 с шагом 0.25 диоптрий +4.00 to +6.00 с шагом 0.50 диоптрий Dk 19,5 X 10-11 (cm2/s)(mlO2/ml.mm Hg) Dk/T 19,5 X 10-11 (cm2/s)(mlO2/ml.mm Hg) УФ-поглотитель Тип бензотриазола УФ-пропускаемость < 30% УФ-пропускаемость < 5% Соответствие CE 93/42/EEC Directive on Medical Devices ISO 13485-1 GMP Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Материал: HEMA+GMA+MAA 45% Ылғал ұстау қабілеті 55% Түсі: Светло-голубой оттенок Диаметр (DIA) 14.2 Базалық қисық 8.7 Геометрия Сфералық Шетінің номиналды қалыңдығы 0.05 мм Номиналды орталықтың қалыңдығы 0.08 мм - 0.22 мм Орталық қалыңдығы -3.00 D 0,10 мм Оптикалық күш -12.00 to - 6.00 с шагом 0.50 диоптрий - 6.00 to -0.50 с шагом 0.25 диоптрий +0.50 to +4.00 с шагом 0.25 диоптрий +4.00 to +6.00 с шагом 0.50 диоптрий Dk 19,5 X 10-11 (cm2/s)(mlO2/ml.mm Hg) Dk/T 19,5 X 10-11 (cm2/s)(mlO2/ml.mm Hg) УК- сіңіргіш Бензотриазол типі УК-өткізгіштігі < 30% УК-өткізгіштігі < 5% Сәйкестік CE 93/42/EEC Directive on Medical Devices ISO 13485-1 GMP Сақтау мерзімі 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°С до 30°С
код НМИРК Наименование Описание
992452 Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.