РК-МТ-7№010937

РК-МТ-7№010937

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010937
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для определения уровня глюкозы крови Accu-Chek® Performa Nano в комплекте с расходными материалами
Торговое название каз
Қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған Accu-Chek® Performa Nano аспабы шығын материалдарымен жиынтықта
Назначение
Глюкометр Accu-Chek® Performa Nano предназначен для применения с тест-полосками Accu-Chek Performa (Акку-Чек Перформа) для количественного определения уровня глюкозы в свежей венозной, артериальной, неонатальной и капиллярной цельной крови в качестве средства мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы крови.
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип измерения: электрохимический. Диапазон измерений 0,6-33,3 ммоль/л ); Время измерения - 5 секунд. Операционная температура: от 6 до 44о С. Операционная влажность: от 10 до 90%.Объем крови: 0,6 мкл (1 микролитр = 1 тысячная миллилитра).Уровень гематокрита: от 10 до 70%. Уровень над уровнем моря: до 4000 м. Тип образцов: капиллярная, венозная, артериальная, неонатальная кровь. Место забора крови: из пальца, ладони, предплечья, внешеней поверхности кисти, голени, бедра. Автоматическое кодирование. Условия хранения: от -25°C до 70°C. Условия хранения тест полос: от 2 до 32о С. Дисплей: ЖК-дисплей. Объем памяти: 500 измерений. Автоматическое отключение: через 2 мин. Источник питания: две литиевых батарейки, 3.8 (тип 2032). Вес: с батарейкой около 40 г. Размеры: 43 x 69 x 20 мм. Степень защиты: III.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу принципі: электрохимиялық. Өлшеу диапазоны 0,6-33,3 ммоль / л); Өлшеу уақыты 5 секунд. Жұмыс температурасы: 6-дан 44 ° C-қа дейін. Жұмыс ылғалдылығы: 10-дан 90% -ке дейін. Қанның көлемі: 0,6 мкл (1 микролитр = 1 миллилитр) Гематокрит деңгейі: 10-дан 70% -ке дейін. Теңіз деңгейінен биіктігі: 4000 м-ге дейін Үлгілер түрі: капиллярлық, веноздық, артериялық, неонатальды қан. Қан іріктеу орны: саусақтан, алақаннан, білектен, қолдың сыртқы бетінен, төменгі аяғынан, жамбастан. Автоматты кодтау. Сақтау шарттары: -25 ° C-тан 70 ° C дейін. Сақтау шарттарының сынақ жолақтары: 2 ден 32 ° C дейін. Дисплей: СК дисплей. Жад сыйымдылығы: 500 өлшеу. Автоматты түрде сөндіру: 2 минуттан кейін Қуат көзі: екі литий батареясы, 3,8 (2032 түрі). Салмағы: шамамен 40 г аккумулятормен габариттері: 43 x 69 x 20 мм. Қорғау дәрежесі: III.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от 2 до 30° С.
код НМИРК Наименование Описание
491057 Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце цельной крови. Система предназначена для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях; некоторые модели могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом.