РК МИ (МТ)-0№026714
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026714
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026714
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для пародонтологического лечения в вариантах исполнения
Торговое название каз
Пародонтологиялық емдеуге арналған құрылғы орындалу нұсқаларында
Назначение
Устройство для пародонтологического лечения PT3 и PT5 используется для удаления зубного камня и
лечения корневых каналов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Новейший ультразвуковой скалер для пародонтального и эндодонтического лечения, а также для снятия зубных отложений. Совмещает в себе современные технологии, дизайн и эргономику. Максимальная продуктивность достигается за счет колебаний насадки с небольшой амплитудой в диапазоне 20-60 микрон и траекторией эллипса.
Краткая техническая характеристика каз
Пародонтальді және эндодонтиялық емдеуге, сондай-ақ тістің өңезін кетіруге арналған ең жаңа ультрадыбыстық скалер. Заманауи технологияларды, дизайнды және эргономиканы біріктіреді. Максималды өнімділікке 20-60 микрон диапазонындағы шағын амплитудасы және эллипс траекториясы бар қондырманың құбылуы арқылы қол жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в чистой, сухой, вентилируемой помещении и неагрессивной атмосфере при относительной влажности от 10% до 93%, атмосферном давлении от 70 кПа до 106 кПа и температуре от -20 °С до +55 °С;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 837547 | Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая). |