РК-ИМН-5№020146
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020146
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020146
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Вспомогательные компоненты для изготовления дентального протеза Impression Material
Торговое название каз
Impression Material дентальді протезді дайындауға арналған қосымша компоненттер
Назначение
Предназначен для операции дентальной имплантации
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материалы абатмента включают в себя титан, золотой сплав, полимеры, нержавеющую сталь, хромированный сплав кобальта и керамический материал.
Материалы протезной и зуботехнической лаборатории изготовлены из полимера, титана и нержавеющей стали.
Храните продукт в сухом месте при комнатной температуре. Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
Абатмент материалдарына титан, алтын қорытпасы, полимерлер, тот баспайтын болат, хромдалған кобальт қорытпасы және керамикалық материалдар жатады.
Протездік және тіс техникалық зертхана материалдары полимерден, титаннан және тот баспайтын болаттан жасалған.
Өнімді құрғақ жерде, бөлме температурасында сақтаңыз. Тікелей түсетін күн сәулесінен қашықта сақтаңыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 633892 | Абатмент для дентального имплантата, временный, стандартный, одноразового использования | Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для использования во время реставрационных и зуботехнических работ с дентальным имплантатом с целью обеспечения временного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и временным дентальным протезом/реставрацией в период заживления мягких тканей полости рта и формирования рельефа перед производством/восстановлением и установкой окончательного протеза/реставрации (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Как правило, включает выжигаемые/временные цилиндры, изделия для снятия слепков, аналоги, винты для колпачков/покрытий из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика] разных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования. |