РК-ИМН-5№020144
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020144
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2020
Дата истечения
27.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020144
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Удлинительные инфузионные линии высокого давления/ высокого давления без содержания ПВХ прямые/ низкого давления прямые или спиральные стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын жоғары қысымды/құрамында ПВХ жоқ түзу жоғары қысымды /төмен қысымды түзу немесе спиральді ұзартқыш инфузиялық желілер
Назначение
Применяется для соединения инфузионных линий с внутривенными катетерами, краниками и инфузионными системами.
Область применения
Инфузионная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линии оснащены соединителями на одном конце Люэр-лок, а другом – соединитель Люэра. 1. Линии высокого давления внутренним диаметром 1.7 мм и внешним диаметром 3.3 мм предназначены для инфузий под давлением до 35 бар. Объем 1.0 мл на 100 см. 2. Линия высокого давления без содержания ПВХ прямая внутренним диаметром 1.0 мм и внешним диаметром 2.0 мм, объем 0.70 мл на 100 см. 3. Линии низкого давления внутренним диаметром 3.0 мм и внешним диаметром 4.1 мм предназначены для инфузий под давлением до 4.5 бар.
Краткая техническая характеристика каз
Желілер бір ұшында Люэр-лок, екіншісінде - Люэр қосқышымен жабдықталған. 1. Жоғары қысымды желілер 35 бар қысымға дейінгі инфузияға арналған, олардың ішкі диаметрі 1.7 мм және сыртқы диаметрі 3.3 мм. Көлемі 100 см-ге 1.0 мл. 2. Құрамында ПВХ жоқ жоғары қысымды түзу желілірдің ішкі диаметрі 1.0 мм және сыртқы диаметрі 2.0 мм, көлемі 100 см-ге 0.70 мл. 3. Төмен қысымды желілер 4.5 бар қысымға дейінгі инфузияға арналған, олардың ішкі диаметрі 3.0 мм және сыртқы диаметрі 4.1 мм .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом прохладном месте. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей, экстремальным температурам и высокой влажности
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 706559 | Набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний | Набор трубок и коннекторов, предназначенных для удлинения трубки из набора для внутривенных вливаний, используемый в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно. Это изделие для одноразового использования. |