РК-МТ-5№020156
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020156
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2020
Дата истечения
02.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020156
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая радиографическая система серии JUMONG Retro
Торговое название каз
JUMONG Retro сериялы цифрлық радиографиялық жүйесі
Назначение
Инновационный беспроводной детектор Jumong Retro предлагает преобразование аналогового рентгеновского излучения в систему цифровой радиографии. Особенности включают беспроводное удобство, легкий и компактный дизайн и высококачественный предварительный просмотр изображений. Jumong Retro обеспечивает исключительное качество изображения при минимизации дозы.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, отделения лучевой диагностики и использование для клинических исследований человеческого тела.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Плоскопанельный цифровой детектор
Проводной/ беспроводной
Тип Аморфный кремний TFT/ иодид цезия (CSI)
Площадь диагностики 17” х 17” (43х43 см)
Шаг пикселя 127 мкм
Активная матрица детектора 3328х3328
Глубина оцифровки 14 бит
Площадь диагностики 14” х 17” (35х43 см)
350 мм x 423 мм
2400 x 2880 активная матрица, глубина оцифровки 16 бит AD
Квантовая эффективность 65%
Обработка и вывод изображения менее 3 секунд
Интервал между снимками изображения менее 7 секунд
Пространственная разрешающая способность 3,9 пар линий/м
cм
-Приемно-фиксирующее устройство для плоско-панельного детектора
Система цифровой обработки изображения с рабочей станцией
Монитор 24"LED
Разрешение 1920 х 1080
Клавиатура, мышь
ПО SG Fineview V3
Операционная система Windows 7
Процессор intel Pentium core i5 3450 3.10 ghz
Оперативная память не менее 4 Гигабайт
Жесткий диск 500 Гигабайт (Опционально 1TБ)
Записывающие устройство CD/DVD
Сеть карта для высокоскоростной сети Ethernet
Лицензионное ПО для обработки изображения SG Fineview V3
- База данных рентгенографических параметров по обследуемым частям
тела и габаритам пациентов
- Автоматическая установка экспозиции для равномерной плотности
рентгенограммы
- Подготовка к рентгеновской съемке и съемка
- Просмотр данных о пациенте и данных обследования
- Возможность ручной настройки параметров
- Вывод снимка на экран сразу после рентгеновской съемки
- Функция изменения линейных размеров
- Формат (1x1, 1x2, 2x1, 2x2)
- Регулирование окон/уровней
- Увеличение/уменьшение масштаба
- Панорамирование (перемещение изображений)
- Увеличительное стекло
- Вписывание в размер окна
- Измерение угла/длины
- Изображение указателей и меток
- Инвертирование изображений
- Технология обработки изображений
- Печать в формате DICOM
- Отправка данных в формате DICOM на сервер PACS и сохранение на
локальном диске
- Изображение необработанных снимков или снимков в формате DICOM из
локальной базы данных
- Предварительный просмотр изображения
- Отправка данных в формате DICOM на сервер PACS
- Резервное копирование изображений на другие устройства хранения данных.
Принтер медицинский.
Краткая техническая характеристика каз
Тегіс панельді цифрлық етектор
Сымды / сымсыз
Аморфты кремний TFT / цезий йодиді (CSI)
Диагностикалық аймақ 17 «x 17» (43x43 см)
Пиксель қадамы 127 мкм
Детектордың белсенді матрицасы 3328x3328
Цифрландыру тереңдігі 14 бит
Диагностикалық аймақ 14 «x 17» (35x43 см)
350 мм х 423 мм
2400 x 2880 белсенді матрица, AD 16 бит цифрландыру тереңдігі
Кванттық тиімділік 65%
3 секундтан аз уақыт ішінде кескінді өңдеу және шығару
Суреттің аралығы 7 секундтан аз
Кеңістіктік ажыратымдылық 3,9 жұп желі / м
Тегіс детекторды қабылдау және бекіту құрылғысы
Жұмыс станциясы бар кескінді қабылдау-бекіту құрылғысы
Монитор 24"LED
Мүмкіндігі 1920 x 1080
Пернетақта, тінтуір
ПО SG Fineview V3
Windows 7 операциялық жүйесі
Процессор intel Pentium core i5 3450 3.10 ghz
Жедел жады 4 гигабайттан кем емес
500 гигабайттық қатты диск (1ТБ опциялық)
CD / DVD жазу құрылғысы
Жоғары жылдамдықтағы Ethernet желісінің картасы
SG Fineview V3 лицензияланған БЖ кескіндерді өңдеуге арналған
- зерттелген бөліктер пен пациенттер габариттері үшін радиографиялық параметрлердің мәліметтер базасы
- Біркелкі тығыздық үшін автоэкспозиция
рентгенограммалар
- рентгендік түсіруге дайындық және түсіру
- пациенттің деректері және тексеру мәліметтерін қарау
- Параметрлерді қолмен реттеу мүмкіндігі
- Суретті рентгеннен кейін бірден экранға шығару
- Сызықтық өлшемді функция
- форматы (1x1, 1x2, 2x1, 2x2)
- терезелер / деңгейлерді реттеу
- Масштабты үлкейту / кішірейту
- Панорамалау (суреттерді жылжыту)
- Ұлғайтқыш шыны
- терезе өлшеміне сай болу
- бұрыш / ұзындықты өлшеу
- көрсеткіштер мен белгілердің суреті
- кескіндерді инвертациялау
- Суретті өңдеу технологиясы
- DICOM форматында басып шығару
- деректерді DICOM форматында PACS серверіне жіберу және сақтау
жергілікті жетек
- өңделмеген кескін немесе жергілікті деректер базасынан DICOM форматында кескіндерді көрсету
- Суретті алдын-ала қарау
- деректерді DICOM форматында PACS серверіне жіберу
- басқа сақтау құрылғыларына суреттердің резервтік көшірмесі деректер.
Медициналық принтер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 10~55℃, влажность 10~90% RH,
атмосферное давление 700~1060mbar.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |