РК-МТ-5№020154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2020

Дата истечения

02.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020154

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шприцевой инфузионный насос INfusia SP7s

Торговое название каз

Шприцтік инфузиялық сорғы INfusia SP7s

Назначение

Насос INfusia SP7s предназначен для продолжительного введения лекарственных препаратов, питательных веществ или других парентеральных жидкостей через клинически приемлемые пути внутривенного введения

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры производительности. Скорость инфузии: Диапазон: шприц 50 мл: от 0,1 до 1800,0 мл/ч шприц 30 мл: от 0,1 до 1200,0 мл/ч шприц 20 мл: от 0,1 до 800,0 мл/ч шприц 10 мл: от 0,1 до 400,0 мл/ч шприц 5 мл: от 0,1 до 200,0 мл/ч Минимальный шаг: 0,1 мл/ч Точность: Общая точность ± 3% в течение 24 часов с максимальным объемом инфузии 1 литр. Объем раствора для инфузии в диапазоне: от 0,0 до 9999,9 мл с минимальным шагом 1 мл. Продолжительность инфузии Диапазон: от 00ч 01мин до 99ч 59мин Минимальный шаг: 1 мин Размеры устройства: 230 мм x 155 мм x 127 мм, не считая выступа зажима для крепления на кронштейн Вес устройства: не более 2,3 кг

Краткая техническая характеристика каз

Өнімділік параметрлері. Инфузия жылдамдығы: Ауқымы: 50 мл шприц: 0,1 ден 1800,0 мл / сағ 30 мл шприц: 0,1 ден 1200,0 мл / сағ 20 мл шприц: 0,1 ден 800,0 мл / сағ 10 мл шприц: 0,1 ден 400,0 мл / сағ 5 мл шприц: 0,1 ден 200,0 мл / сағ Минималды қадам: 0,1 мл / сағ Дәлдігі: 24 сағат ішінде жалпы дәлдік ± 3%, максималды инфузия көлемі 1 литр. Инфузияға арналған ерітіндінің көлемі: минималды қадамы 1 мл-ден 0,0-дан 9999,9 мл-ге дейін. Инфузияның ұзақтығы Ауқымы: 00 сағат 01 минуттан 99 сағат 59 минутқа дейін Минималды қадам: 1 мин Өлшемдері: 230 мм x 155 мм x 127 мм, кронштейнге бекітуге арналған қысқышты есептемегенде Құрылғы салмағы: 2,3 кг аспайды

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
433843	Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии	Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств.