РК МИ (ИМН)-0№026713

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026713

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Жидкости для обработки корневых каналов зубов «ЭндоЖи»

Торговое название каз

Тістердің түбірлік өзектерін өңдеуге арналған «ЭндоЖи» сұйықтықтары

Назначение

Применяется при пломбировании для обработки корневых каналов зубов: для высушивания и обезжиривания каналов зубов (жидкость «ЭндоЖи № 1»), для расширения и выявления устья каналов зубов (жидкость «ЭндоЖи № 2»), для антисептической обработки каналов зубов (жидкость «ЭндоЖи № 3»), в качестве вяжущего средства при обработке корневых каналов (жидкость «ЭндоЖи № 4»). Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жидкости для обработки корневых каналов зубов «ЭндоЖи» представлены в виде жидкостей № 1, № 2, № 3 и № 4. Жидкость «ЭндоЖи № 1» изготовлена на основе изопропанола и других легколетучих органических соединений, обезжиривающих и быстро высушивающих зубной канал. Не содержит диэтиловый эфир и этанол, легко испаряется. Жидкость «ЭндоЖи № 2» содержит смесь калиевой и натриевой солей ЭДТА (17%) и центимониум бромид – поверхностно-активный антисептик, обеспечивающий пенообразование, быстрое проникновение препарата в микроканальца и предотвращающий оседание дентинных опилок, что облегчает их извлечение из канала. Жидкость «ЭндоЖи № 3» содержит глутаровый альдегид, обладающий антисептическими свойствами. Жидкость «ЭндоЖи № 4» содержит хлористый алюминий, применяемый для быстрой остановки внутриканального кровотечения.

Краткая техническая характеристика каз

Тістердің түбірлік өзектерін өңдеуге арналған «ЭндоЖи» сұйықтықтары № 1, № 2, №3 және №4 сұйықтықтары түрінде ұсынылған. «ЭндоЖи №1» сұйықтығы тіс өзегін майсыздандыратын әрі жылдам құрғататын изопропанол және басқа жеңіл ұшатын органикалық қосылыстардың негізінде дайындалған. Құрамында диэтил эфирі және этанол жоқ, жеңіл буланады. «ЭндоЖи №2» сұйықтығының құрамында калий және натрий тұздарының ЭДТА (17%) қоспасы және центимониум бромиді бар – беткейлік-белсенді антисептик, көбік түзілуін, препараттың микроөзектерге жылдам өтуін қамтамасыз етеді және дентиндік үгіндінің шөгуін болдырмайды, бұл олардың өзектерден алынуын жеңілдетеді. «ЭндоЖи № 3» сұйықтығының құрамында антисептикалық қасиеттерге ие глутар альдегиді бар. «ЭндоЖи № 4» сұйықтығының құрамында өзекішілік қан кетуді тез тоқтатуға қолданылатын хлорлы алюминий бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 °С до +25 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
605530	Раствор стоматологический для очищения зубов	Вещество в форме жидкости или геля, предназначенное для применения стоматологом для очищения поверхностей/полостей зубов, часто перед проведением стоматологической процедуры или после нее (например, при реставрации зубов, имплантации). Как правило, содержит соответствующие чистящие вещества, состав может препятствовать образованию зубного налета и развитию гингивита. Часто наносится при помощи шприца, который может прилагаться. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.