РК-МТ-5№020150
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020150
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2020
Дата истечения
02.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020150
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система вакуумной биопсии молочной железы Bexcore, модель BXS100
Торговое название каз
Bexcore сүт безінің вакуумдық биопсия жүйесі, моделі BXS100
Назначение
Используется для разреза, всасывания, сбора и удаления образцов тканей молочной железы.
Область применения
Маммология, хирургия, онкология, гинекология, в амбулаторных и стационарных лечебных учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребляемая мощность-420 ВА
Масса - 50 кг
Размеры: ДхШхВ – 694,6х402,1х1037,8
Напряжение - 220 В~/230 В ~/240 В~
Частота - 50/60 Гц
Ток - 6 А
Влагозащищенность –
Корпус: IPX0, ножной перключатель: IP67
Портативный ручной зонд для сбора ткани:
- Герметичность: не должно быть утечек воздуха
- Прочность на растяжение спаренного шланга 15*В или выше, где В – высота
- Жесткость на изгиб: не должно быть изломов
Режим работы: рабочий цикл: 10 минут операция, 30 минут перерыв.
Краткая техническая характеристика каз
Тұтынылатын қуат - 420 ВА
Массасы - 50 кг
Өлшемдері: Ұ*Е*Б - 694,6х402,1х1037,8
Кернеуі - 220 В~/230 В ~/240 В~
Жиілігі - 50/60 Гц
Ток - 6 А
Ылғалдан қорғалуы - Корпус: IPX0, аяқпен ауыстырып-қосқыш: IP67
Тіндерді жинауға арналған портативті қол зонды:
Герметикалығы: ауаның шығуы болмауы тиіс
Қосарланған шлангтың созылу беріктігі 15 * В немесе одан жоғары, мұндағы В-биіктігі
Иілу қатаңдығы: сынық болмауы тиіс
Жұмыс режимі: жұмыс циклі 10 минут операция, 30 минут үзіліс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
1-35°С относительная влажность 10-85%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 401898 | Система маммографическая с возможностью стереотаксической биопсии | Комплект устройств, предназначенный для использования вместе с маммографией для введения в молочную железу биопсийных игл для того, чтобы отобрать материал на биопсию предполагаемой опухоли для диагностических целей. Комплект состоит из биопсийного модуля, содержащего проводники для игл, иглы, диагностический стол и встроенный компьютер для определения координат поражения. Этот вид включает как автономный модуль, так и блоки, которые крепятся на маммографический рентгенографический аппарат. |