РК-МТ-5№020149

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020149

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2020

Дата истечения

02.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020149

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильный рентгеновский аппарат, модель ELMO-T3P

Торговое название каз

Мобильді рентген аппараты, моделі ELMO-T3P

Назначение

Мобильная рентгеновская система визуализации, которая представляет механизм генерации и контроля рентгеновских лучей для диагностики

Область применения

Рентгенологическая диагностика в хирургии, ортопедии, интенсивной терапии, в отделениях неотложной помощи и лучевой диагностики.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данное устройство представляет собой портативную рентгенографическую систему, в основном для больничного применения. Его можно использовать, подключив шнур питания или встроенный перезаряжаемый аккумулятор для перемещения без шнура питания. Кроме того, в соответствии с выбранными пользователем напряжением кВ и мА, данные напряжения и время съемки регулируются, а рентгеновский контроль осуществляется путем управления с помощью метода инвертора. При перегрузке тока в устройстве во время процесса исследования, сигнал блокируется, предотвращая повреждение устройства, при этом на дисплее указывается значение, установленное пользователем во время излучения, таким образом, будет легко проверить обратную связь в реальном времени. Основные характеристики - точность коэффициента нагрузки, воспроизводимость выхода излучения, система автоматического управления.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл құрылғы негізінен ауруханада қолдану үшін портативті рентгенографиялық жүйе болып табылады. Оны қуат сымын немесе кіріктірілген қайта зарядталатын аккумуляторды қуат сымын қоссаңыз, пайдалануға болады. Сонымен қатар, пайдаланушы таңдаған кВ және мА кернеуіне сәйкес кернеу деректері мен түсіру уақыты реттеледі, ал рентгендік бақылау инвертор әдісі арқылы басқару жолымен жүзеге асырылады. Зерттеу кезінде құрылғыда токтың шамадан тыс жүктелуі кезінде, сигнал құрылғының зақымдануын болдырмай бұғатталады, бұл ретте дисплейде пайдаланушы сәуле шығару кезінде белгілеген мән көрсетіледі,осылайша, нақты уақытта кері байланысты тексеру оңай болады. Негізгі сипаттамалар-жүктеме коэффициентінің дәлдігі, сәуле шығару шығымы, автоматты басқару жүйесі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
239213	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.