РК-МТ-5№020148

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020148

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2020

Дата истечения

02.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020148

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система криолиполиза ETG50-3SB с принадлежностями

Торговое название каз

ETG50-3SB криолиполиз жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Для неинвазивного уменьшения локальных жировых отложений

Область применения

Пластическая хирургия, косметология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входное напряжение: AC220-230V 50/60 Hz; AC110V 50/60 Hz. Выходная мощность: ≤450 ВА. Нагрев: 37 С ~45 ° С. Крио: 5 ° C ~- 9 ° C. Вакуум: 10 ~ 80 кПа. Свет: красный (630 нм) зеленый (570 нм) 60 мВтX4. Охлаждающая жидкость: дистиллированная вода. Предохранитель: FL5X20 \ 3 .15 с буфером (для 220В машины) (двойной предохранитель) Предохранитель: FL5X20 \ 6,3А с буфером (для 11В машины) (двойной предохранитель). Температура окружающей среды: 5 ~40 ° C. Относительная влажность: ≤80%. Атмосферное давление: 86 кПа ~106 кПа

Краткая техническая характеристика каз

Кiрiстiк кернеу: AC220-230V 50/60 Hz AC110V 50/60 Hz. Шығыс қуат: ?450 ВА. Жылыту: 37 С ~45 ° С. Крио: 5 ° C ~- 9 ° C. Вакуум: 10 ~ 80 кПа.. Жарық: қызыл (630 нм) жасыл (570 нм) 60 мВтX4. Салқындатқыш сұйықтықтар: дистилденген су. Сақтандырғыш: FL5X20 \ 3. 15 буфермен (220В машина үшін) (қосарлы сақтандырғыш) Сақтандырғыш: FL5X20 \ 6,3А буфермен (11В машина үшін) (қосарлы сақтандырғыш). Қоршаған орта температурасы: 5 ~40 ° C. Салыстырмалы ылғалдығы: ?80%. Атмосфералық қысым: 86 кПа ~106 кПа

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
340589	Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная	Комплект работающих от сети изделий, предназначенный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [(например, жидкого азота, закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока хладагента от присоединенного баллона, который может контролировать температуру кожи, и зонды, охлаждаемые хладагентом. Она используется в различных клинических областях (например, общей хирургии, дерматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, урологии, оториноларингологии (ЛОР), проктологии, онкологии), и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии.