РК-ИМН-5№020152
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020152
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2020
Дата истечения
02.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020152
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор магистралей для гемофильтрации и гемодиализа для аппарата Diapact CRRT
Торговое название каз
Diapact CRRT аппараты үшін гемосүзгі мен гемодиализге арналған магистральдар жинағы
Назначение
Предназначен для экстракорпорального лечения, преимущественно в экстренных ситуациях (острая почечная недостаточность, полиорганная недостаточность, интоксикации).
Область применения
Реанимация и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия изготовлены из полимерного пластика, содержащего пластифицированный поливинилхлорид. 90% продукции представляет собой пластифицированную трубку из поливинилхлорида различной конфигурации с зажимами, клапанами и ловушками, а также мешки емкостью до 7000 мл для сбора отработанного раствора. Стерилизация - этилен оксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымдар құрамында пластиктендірілген поливинилхлорид бар полимерлі пластиктен жасалған.
Өнімнің 90%-ы қысқыштармен, клапандарымен және тұзақтарымен, сондай-ақ өңделген ерітіндіні жинауға арналған, сыйымдылығы 7000 мл-ге дейін қапшықтарымен әртүрлі конфигурациядағы поливинилхлоридтен жасалған, пластиктендірілген түтікті білдіреді. Стерилизация - этилен тотығымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение максимум до указанного срока годности при температуре от 0°С до +30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 418306 | Магистраль для перитонеального диализа | Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования. |