РК-МТ-5№020157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020157
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2020
Дата истечения
02.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020157
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Радиографическая система серии JUMONG General
Торговое название каз
JUMONG General сериялы радиографиялық жүйе
Назначение
Предназначен для радиологического обследования внутренних органов и структур организма человека.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, отделения лучевой диагностики и использование для клинических исследований человеческого тела.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностическая радиографическая система Jumong General общего назначения, с цифровым детектером типа «плоская панель», либо традиционными кассетами. Плоскопанельный цифровой детектор; Проводной/ беспроводной; Тип Аморфный кремний TFT/ иодид цезия (CSI); Площадь диагностики 17” х 17” (43х43 см); Шаг пикселя 127 мкм
Активная матрица детектора 3328х3328; Глубина оцифровки 14 бит; Площадь диагностики 14” х 17” (35х43 см) 350 мм x 423 мм; 2400 x 2880 активная матрица, глубина оцифровки 16 бит AD; Квантовая эффективность 65%; Обработка и вывод изображения менее 3 секунд; Интервал между снимками изображения менее 7 секунд; Пространственная разрешающая способность 3,9 пар линий/м; Генератор Мощность: 40/50/ 65/80 кВт; Электропитание: 380В +/- 10%, 50/60 Гц, 1-фазное/ 3-фазное; Диапазон изменения времени экспозиции: 0,001-10 секунд; Диапазон изменения напряжения: 40 – 150 кВ/ 40-125 кв шаг 1 кВ; Управление генератором с рабочей станции; Сенсорная консоль 15”
Рентгеновская трубка двухфокусная; Вращающийся анод
Номинальное напряжение 125/150 кВ; Номинальное фокусное пятно 0,6 / 1,2mm, 1,0/2,0; Теплоёмкость трубки: 107/140/300/400/ 600 KHU (тысяч тепловых единиц)
Угол анода 12°; Потребляемая энергия: 32/77 кВт; Скорость поворота анода> =9700 об. /мин; Выходная мощность анода 32/77 кВт; Курсовой угол 12°; Собственная фильтрация 0.9 ммAI/80кВ; Коллиматор; Ручное управление, модель M-38; с линейкой разметки светодиодная регулируемая подсветка, лазерное центрирование; Опционально: автоматический коллиматор; Кабель соединения рентгенографической установки с сетью электропитания в комплекте 10/12/15 м
Отсеивающий растр; Решетка: пропорция 10:1. 200 лп/ cм
4/6-позиционный рентгеновский стол: - грузоподъемность 350 кг; - низкая поглощающая способность рентгеновских лучей; - алюминиевый фильтр 0,8 мм. -Длина х Ширина х Высота – 2200 х 800 х 700 мм; -Плавающая дека на 4 направления;-Диапазон перемещения деки стола в продольном направлении (суммарно) ±115мм, в поперечном ±550мм; -Приемно-фиксирующее устройство для плоско-панельного детектора; Система цифровой обработки изображения с рабочей станцией; Монитор 24"LED
Разрешение 1920 х 1080; Клавиатура, мышь; ПО SG Fineview V3; Операционная система Windows 7 Процессор intel Pentium core i5 3450 3.10 ghz; Оперативная память не менее 4 Гигабайт; Жесткий диск 500 Гигабайт (Опционально 1TБ); Записывающие устройство CD/DVD
Сеть карта для высокоскоростной сети Ethernet; Стабилизатор напряжения; Тип стабилизатора: электромеханический; Количество фаз: Три Габариты, мм длина 650 ширина 540 высота 1090; Принтер медицинский.
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы мақсаттағы Jumong General диагностикалық радиографиялық жүйесі сандық жалпақ панельдік детекторы немесе дәстүрлі кассеталары бар. Жалпақ панельдегі сандық детектор; Сымды / сымсыз; Аморфты кремний TFT / цезий йодиді (CSI); Диагностикалық аймақ 17 «x 17» (43x43 см); Пиксельдің жылдамдығы 127 мкм
Детектордың белсенді матрицасы 3328x3328; Цифрландыру тереңдігі 14 бит; Диагностикалық аймақ 14 «x 17» (35x43 см) 350 мм х 423 мм; 2400 x 2880 белсенді матрица, цифрландыру тереңдігі - біздің дәуіріміздің 16 биті; Кванттық тиімділік 65%; Суретті өңдеу және шығару 3 секундтан аз; Суреттер арасындағы интервал 7 секундтан аз; Кеңістіктік ажыратымдылық 3,9 жұп / м; Генератордың қуаты: 40/50 / 65/80 кВт; Электрмен жабдықтау: 380В +/- 10%, 50/60 Гц, 1 фазалы / 3 фазалы; Экспозиция уақыты өзгереді: 0,001-10 секунд; Кернеудің өзгеру диапазоны: 40 - 150 кВ / 40-125 кВ 1 кВ-қадам; Жұмыс станциясымен генераторды басқару; Сенсорлық консоль 15 «
Екі фокустық рентген түтігі; Айналмалы анод
Номиналды кернеу 125/150 кВ; Номиналды ошақ 0,6 / 1,2 мм, 1,0 / 2,0; Түтіктің жылу сыйымдылығы: 107/140/300/400/600 KHU (мың жылу бірліктері)
Анод бұрышы 12 °; Қуатты тұтыну: 32/77 кВт; Анодтың айналу жылдамдығы> = 9700 айн / мин / Мин; Анодтың шығу қуаты 32/77 кВт; Бұрыш бұрышы 12 °; 0,9 ммАИ / 80кВ-тегі жергілікті сүзгі; Коллиматор; Қолмен басқару, М-38 моделі; таңбалау сызғышымен, реттелетін жарық диоды, лазерлік центрмен; Қосымша: автоматты коллиматор; Рентген қондырғысының электр желісімен кабельдік қосылыстары 10/12/15 м
Растрлық скрининг; Тор: пропорция 10: 1. 200 л / см
4/6 позициялы рентгендік үстел: - жүк көтергіштігі 350 кг; - рентген сәулесінің төмен сіңіру қабілеті; - алюминийден жасалған сүзгі 0,8 мм. - ұзындығы x ені x биіктігі - 2200 x 800 x 700 мм; 4 бағыт бойынша жүзу онкүндігі; - үстел палубасының бойлық бағыттағы қозғалыс ауқымы (жалпыланған) ± 115 мм, көлденең ± 550 мм; - жалпақ панельді детекторға арналған қабылдау-бекітетін құрылғы; Жұмыс станциясы бар суретті өңдеудің сандық жүйесі; 24 «жарықдиодты монитор
Шешімі 1920 x 1080; Пернетақта, тінтуір; SG Fineview V3 бағдарламалық жасақтамасы; Windows 7 операциялық жүйесі Intel Pentium Core i5 3450 3,10 ГГц процессоры; ЖЖ 4 гигабайттан кем емес; 500 гигабайт қатты диск (1ТБ қосымша); CD / DVD оттығы
Жоғары жылдамдықты Ethernet карточкалық желісі; Кернеу тұрақтандырғышы; Тұрақтандырғыштың түрі: электромеханикалық; Фазалардың саны: Үш өлшем, мм ұзындығы 650 ен 540 биіктігі 1090; Медициналық принтер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |