РК-ИМН-5№020158

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020158

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.03.2020

Дата истечения

04.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020158

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Костнозамещающие материалы Osteobiol вида APATOS MIX, EVOLUTION, GEN-OS, MP3, LAMINA в комплекте

Торговое название каз

APATOS MIX, EVOLUTION, GEN-OS, MP3, LAMINA түріндегі сүйекалмастырғыш Osteobiol материалдары жиынтықта

Назначение

Дегисценция и фенестрация, Горизонтальная аугментация, Альвеолярная регенерация, Пародонтальная регенерация, Закрытый синус-лифтинг, Открытый синус-лифтинг

Область применения

Остеопластика, Имплантология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цвет: светло-желтый, цвет зуба, Температура возгорания: 150°С, Испарение: <1 hPa, Плотность: 2,1 g/ccm, Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Түсі: ақшыл сары, тіс түсті, Жану температурасы: 150°С, Булануы: : <1 hPa, Тығыздығы: 2,1 g/ccm, Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

относительная влажность до 80% при температуре +15°С

код НМИРК	Наименование	Описание
537187	Имплантат дентальный матриксный для мягкой ткани, животного происхождения	Рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для использования с целью стимуляции регенерации мягкой ткани в ротовой полости, поврежденной вследствие заболевания или травмы пародонта, прежде всего за счет стимуляции новых кровеносных сосудов и/или создания временного каркаса для роста тканей; он показан к применению в различных процедурах по аугментации мягкой ткани в ротовой полости (например, в реконструкции альвеолярного отростка, локализованной аугментации десны, коррекции рецессии мягкой ткани и заполнении постэкстракционных лунок). Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; его накладывают на мягкую ткань лоскутами, подготовленными надлежащим образом, во время периодонтальной лоскутной операции и хирургических процедур направленной тканевой регенерации (НТР). Это изделие для одноразового использования.