РК-МТ-7№004727

РК-МТ-7№004727

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004727
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Офтальмологическая хирургическая система LAUREATE World Phaco в комплекте
Торговое название каз
Офтальмологиялық хирургиялық LAUREATE World Phaco жүйесі жиынтықта
Назначение
для проведения хирургических операций на переднем отрезке глаза, которые требуют одновременного проведения фрагментации хрусталика, аспирации и ирригации
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система LAUREATE World Phako разработана для проведения хирургических операций на переднем отрезке глаза, которые требуют одновременного проведения фрагментации хрусталика, аспирации и ирригации, так же, как и сопутствующие процедуры, такие как витректомия и коагуляция. Эта система позволяет хирургу эмульсифицировать и аспирировать хрусталик в глазу с замещением аспирированных хрусталиковых масс сбалансированным солевым раствором. Этот процесс сопровождается поддержанием стабильного объема передней камеры глаза. Система LAUREATE World Phako обеспечивает два режима экстракции катарактального хрусталика: применение наконечника NeoSoniX® и высокопроизводительного ультразвукового наконечника. Управление прибором осуществляется через клавиши консоли, сенсорный экран, дистанционное управление и ножной переключатель. Информация передается через активный матричный цветной LCD дисплей с сенсорным наклоняемым экраном. Размеры: 24,1см х 53,3см х 40,5см, вес: распакованный - 17,3кг Поставляется в противоударных картонных ящиках. Производитель: Alcon Laboratories Inc., США.
Краткая техническая характеристика каз
LAUREATE World Phako жүйесі көзбұршағын фрагментациялау, аспирация және ирригация, витректомия және коагуляция сияқты қатар жүретін емшаралар сияқты бір мезгілде жүргізуді талап ететін көздің алдыңғы бөлігінде хирургиялық операцияларды жүргізу үшін әзірленген. Бұл жүйе хирургқа аспирацияланған көзбұршағы массасын теңдестірілген тұз ерітіндісімен алмастыра отырып, көзбұршағын эмульсиялауға және аспирациялауға мүмкіндік береді. Бұл процесс көздің алдыңғы камерасының тұрақты көлемін ұстап тұрады. LAUREATE World Phako жүйесі катаракталық көзбұршақ экстракциясының екі режимін қамтамасыз етеді: NeoSoniX ұшы мен жоғары өнімді ультрадыбыстық ұшы. Аспапты басқару консоль пернелері, сенсорлық экран, қашықтықтан басқару және аяқты ауыстырып қосқыш арқылы жүзеге асырылады. Ақпарат сенсорлық көлбеу экраны бар белсенді матрицалық түсті LCD дисплейі арқылы беріледі. Өлшемдері: 24,1 см х 53,3 см х 40,5 см, салмағы: 17,3 кг Соққыға қарсы картон жәшіктерде жеткізіледі. Өндіруші: Alcon Laboratories Inc., АҚШ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -40С до 70С, при относительной влажности 10%-95% (без конденсации)
код НМИРК Наименование Описание
823187 Система лазерная офтальмологическая фемтосекундная твердотельная Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенная для осуществления резекций и иссечения тканей глаза (иссечения катаракты, дугообразных роговичных/склеральных разрезов/туннелей, передней капсулотомии, факофрагментации, разрезания роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Система включает устройство доставки пучка лазерного излучения, устройство для визуализации, компьютер, программное обеспечение и элементы управления; система осуществляет надрезы посредством микрофоторазрушения ткани сфокусированными ультракороткими (фемтосекундными) импульсами; система не использует технологию визуализации глазного дна, терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты.