РК-ИМН-5№020168

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020168

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020168

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Винт для фиксации мембраны Bone Tack

Торговое название каз

Жарғақшаны бекітуге арналған Bone Tack бұрандасы

Назначение

Предназначен для крепления периодонтальных тканей для стимулирования регенерации.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Костный штифт Bone Tack – это стабилизатор, который может устойчиво зафиксировать мембрану - индуктор регенерации надкостницы зуба при направленной костной регенерации (GBR).

Краткая техническая характеристика каз

Bone Tack сүйек штифті - бұл бағытталған сүйек регенерациясы (GBR) кезінде жарғақшаны тұрақты бекіте алатын тұрақтандырғыш - тістің сүйекүсті регенерациясының индукторы

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.