РК-ИМН-5№020167
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020167
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2020
Дата истечения
05.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020167
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки «turan» хирургические латексные стерильные, опудренные и неопудренные, размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0
Торговое название каз
Хирургиялық латекстен жасалған стерильді "turan" қолғаптары, опаланған және опаланбаған, өлшемдері 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0
Назначение
Применяются при хирургических вмешательствах и операциях, которые требуют стерильных условий.
Область применения
Медицинская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса, опудренные и неопудренные, стерильные.
Краткая техническая характеристика каз
Табиғи латекстен жасалған, стерильді, опаланған және опаланбаған хирургиялық медициналық қолғаптар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647814 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |
| 559003 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |