РК-ИМН-5№012266
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012266
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012266
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Средство для орошения и промывания полости носа "Аквалор"
Торговое название каз
"Аквалор" мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған дәрі
Назначение
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических вос-палительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки
Область применения
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических вос-палительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Назальный спрей Аквалор, благодаря аэрозольной системе, дающей не-прерывное распыление, тщательно промывает все отделы полости носа, удаляя инфекты и аллергены с поверхности слизистой оболочки, увлажняет слизистую, уменьшает отечность (благодаря микроэлементам натуральной морской воды). Концентрация солей натуральной морской воды - 9 г/л (соответствует содержанию таковых в клетках организма). Не содержит консервантов и красителей, не вызывает привыкания. Разрешен беременным и кормящим. Форма Аквалор беби специально разработана для детей с рождения.
Состав комплекта
Средство для орошения и промывания полости носа "Аквалор" изго-тавливается следующих исполнениях:
1.Средство для ороше-ния и промывания полости носа для детей-"Аквалор беби",125мл, распыление "мягкий душ";
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор софт мини", 50 мл, "Аквалор софт, 125 мл, распыление "душ";
3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых - "Аквалор норм", 125 мл, распыление "струя" . Условия хранения
При температуре не ниже минус 5 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Краткая техническая характеристика каз
Аквалор мұрын спрейі үздіксіз бүркетін аэрозольдік жүйесінің арқасында мұрын қуысының барлық бөліктерін мұқият шаяды, шырышты қабықтың беткейінен инфекциялар мен аллергендерді жояды, шырышты ылғалдандырады, ісінуді азайтады (табиғи теңіз суының микроэлементтерінің арқасында). Табиғи теңіз суының тұздары концентрациясы - 9 г/л (организм жасушаларында осындайлардың болуына сәйкес). Құрамында консерванттар мен бояғыштар жоқ, әдеттену туғызбайды. Жүкті және бала емізетін әйелдерге қолдануға болады. Аквалор беби пішіні балаларға туғаннан бастап қолдануға арнайы әзірленген.
Жиынтықтың құрамы
Мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған "Аквалор" заты мына орындалуда дайындалады:
1.Балалар үшін мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған -"Аквалор беби" заты,125мл, бүркуі "Жұмсақ душ";
2. Балалар мен ересектер үшін мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған "Аквалор софт мини" заты, 50 мл, "Аквалор софт, 125 мл, бүркуі "душ";
3. Балалар мен ересектер үшін мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған - "Аквалор норм" заты, 125 мл, бүркуі "сорғалату" . Сақтау шарттары
минус 5 оС төмен температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 868433 | Средство для слизистой оболочки носа с пробиотиком | Нестерильное микробосодержащее вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа с целью обеспечения барьера для облегчения восстановления сапрофитной флоры внутри полости носа/глотки, как правило, после лечения антибиотиками, бактериальной инфекции или травмы. Включает бактерии-пробиотики (например, Streptococcus salivarius, Streptococcus oralis) и, как правило, поставляется в форме спрея для носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |