РК-МТ-5№020162
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020162
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2020
Дата истечения
05.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020162
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая рентгенографическая система DT520В-1
Торговое название каз
Цифрлық рентгенографиялық DT520В-1 жүйесі
Назначение
Данное оборудование применяется для преобразования рентгеновского изображения в визуальное изображение с целью отображения анатомической структуры. Оборудование имеет функции рентгеноскопии и рентгенографии и может использоваться для обследования органов грудной клетки, брюшной полости, костей и мягких тканей в медицинских учреждениях.
Область применения
Рентгенодиагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная выходная мощность:
Прерывистый режим: 50 кВт (100 кВА * 500 мА)
Номинальная мощность: P = 100 кВ x 500 мА = 50 кВт 0,1. Температура окружающей среды: 10 °C ~ 40 °C;
Относительная влажность: 30% ~ 75%;
Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа; Напряжение: трехфазное четырех проводное 380В ± 38В;
Частота: 50 Гц ± 1 Гц;
Внутреннее сопротивление: максимальное разрешение
Международное сопротивление источника питания: 0,5Q при 380Вт;
Входная мощность: 60 кВА;
Емкость предохранителя: 80A
Краткая техническая характеристика каз
Ең жоғары шығыс қуаты: Үзілісті режим: 50 кВт (100 кВА * 500 мА)
Номиналды қуаты: P = 100 кВ х 500 мА = 50 кВт 0.1.
Қоршаған ортаның температурасы: 10 ° C ~ 40 ° C;
Салыстырмалы ылғалдылық: 30% ~ 75%;
Атмосфералық қысым: 70 кПа ~ 106 кПа;
Кернеу: үш фазалы төрт сымды 380 В ± 38 В;
Жиілік: 50 Гц ± 1 Гц;
Ішкі кедергі: ең жоғары мүмкіндігі
Қуат көзінің халықаралық кедергісі: 0,5Q 380Вт болғанда;
Кіріс қуаты: 60 кВА;
Сақтандырғыш сыйымдылығы: 80А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -20.0 C ~ 50.0C;
Относительная влажность: 10% -93%, включая конденсацию
Атмосферное давление: 500 гПа ~ 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281091 | Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений | Комплект медицинских изделий, предназначенный для преобразования существующих аналоговых рентгеновских систем в цифровые (т.е., модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Состоит из: 1) беспленочного цифрового детектора, имеющего размер кассеты, (например, плоскопанельного детектора с непрямым преобразованием изображения); и 2) дополнительного оборудования для обработки/просмотра [например, центрального процессора с интегрированным программным обеспечением и монитора]. После регистрации изображения система предназначена также для обработки, наблюдения и/или хранения изображений в рамках системы архивирования и передачи изображений. Она не содержит элементы прямого управления работой рентгеновской системы. |