РК-МТ-5№020171
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020171
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020171
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система визуализации вен AccuVein AV500
Торговое название каз
AccuVein AV500 венаны көріністеу жүйесі
Назначение
AccuVein AV500- это портативный, переносной инструмент, который помогает квалифицированным медицинским работникам определить положение определенных периферических вен. При правильном применении, AccuVein AV500 точно определяет положение вен и, следовательно, подходит для определения положения вен для таких медицинских процедур, как венопункция. AccuVein AV500 используется в тех случаях, когда требуется определение положения вен, например, при инъекциях, заборе крови, введении капельниц и так далее
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
AccuVein AV500 это портативный автономный медицинский прибор с питанием от аккумуляторной батареи, утвержденный для непрерывной эксплуатации. Прибор функционирует посредством света ближнего ИК-диапазона, который определяет вены под кожей, а затем подсвечивает расположение вен на поверхности кожи непосредственно над самими венами. Механизм обнаружения вен заключается в том, что гемоглобин, находящийся в крови, поглощает ИК-свет лучше, чем окружающая ткань. При использовании AccuVein AV500, трудно определяемые или не выявляемые вены будут безопасным образом отмечены на коже пациента. Определение расположения вен помогает при проведении венопункций или же при проведении хирургических процедур, при которых очень важно определить точное расположение вен. Квалифицированный медицинский персонал будет наблюдать за сосудистой сетью на дисплее, которая поможет им найти вену нужного размера и ее расположение для проведения венопункций
Краткая техническая характеристика каз
AccuVein AV500 - бұл тұрақты пайдалану үшін бекітілген, портативті, батареямен жұмыс жасайтын, медициналық қондырғы. Құрылғы терінің астындағы веналарды анықтайтын инфрақызыл сәуле арқылы жұмыс істейді, содан кейін тамырлардың үстінен тері бетіндегі тамырлардың орналасуын ерекшелейді. Веналарды анықтау тетігі - қандағы гемоглобин қоршаған тіндерге қарағанда инфрақызыл сәулені жақсы сіңіреді. AccuVein AV500 қолдану кезінде анықтау қиын немесе анықталмайтын тамырлар пациенттің терісіне сенімді түрде белгіленеді. Веналардың орналасуын анықтау венопунктура немесе хирургиялық процедураларға көмектеседі, бұл жағдайда тамырлардың нақты орнын анықтау өте маңызды. Білікті медициналық персонал дисплейдегі тамырдың мөлшерін бақылап отырады, бұл оларға қажетті мөлшердегі тамырды және венопунктураның орналасқан жерін табуға көмектеседі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом прохладном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 507681 | Устройство для визуализации вен инфракрасным светом | Портативное, переносное, устройство с питанием от батареи, предназначенное для определения положения периферийных вен под кожей с помощью инфракрасного света, генерирумого лазером. Оно предназначено для обнаружения положения вен на поверхности кожи непосредственно над венами, чтобы помочь медицинскому работнику в поиске вены подходящего размера и положения для венепункции. Устройство может включать в себя небольшой жидкокристаллический дисплей для циклического просмотра ранее сохраненных настроек для оптимизации отображения вен пациента, подвергающегося обследованию/лечению. |