РК-ИМН-5№020169

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2020

Дата истечения

10.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020169

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Коронарный стент INSPIRON Legacy покрытый сиролимусом, размерами: Диаметр: 2,25 мм; 2,5 мм; 2,75 мм; 3,0мм; 3,5 мм; 4,0 мм / Длина: 9 мм; 13 мм; 16 мм; 19 мм; 23 мм; 29 мм; 33 мм; 38 мм; 48 мм; 58 мм; стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Сиролимус жабыны бар INSPIRON Legacy коронарлық стенті, өлшемдері: Диаметрі: 2,25 мм; 2,5 мм; 2,75 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм / ұзындығы: 9 мм; 13 мм; 16 мм; 19 мм; 23 мм; 29 мм; 33 мм; 38 мм; 48 мм; 58 мм; стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

Коронарный стент INSPIRON, покрытый сиролимусом, предназначен для увелечения диаметра просвета у пациентов с симптоматической ишемией, произошедшей вследствие рестенотических и внутренних поражений. Коронарный стент INSPIRON, покрытый сиролимусом, подходит для процедур чрескожной транслюминальной ангиопластики и стентирования. Стент предназначен для лечения стенозов или окклюзий в сосудистой системе, расширяет сосуд в области обработанного повреждения, путем воздействия на радиальную силу изнутри.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система, расширяемая баллонным стентом, предназначена для работы в виде эндоваскулярной поддерживающей структуры, которая удерживает проходимость просвета кровеносного сосуда и, таким образом, усиливает кровоток на обработанном участке. Устройство предварительно смонтировано в баллонном катетере и предназначено для доставки стента к сосудистой системе через направляющий катетер. Стент изготовлен из хром-кобальтовой трубки L605, которая разрезается лазером, образуя сетку металлических нитей, которые могут перемещаться, что позволяет расширить ее диаметр. Стент из кобальт-хрома, покрытый Рапимицином Scitech, покрыт смесью антипролиферативных препаратов (Сиролимус, также известный как рапамицин) и полимеров. Этот полимер является биокопариваемым и биоразлагаемым, который действует в качестве резервуара и выпускает лекарство для платформы.

Краткая техническая характеристика каз

Баллондық стентпен кеңейтілетін жүйе эндоваскулярлық демейтін құрылым түрінде жұмыс істеуге арналған, ол қан тамыры саңылауының өткізгіштігін сақтайды және демек, өңделген аймақта қан ағымын күшейтеді. Құрылғы баллондық катетерге алдын-ала орнатылып, стентті тамыр жүйесіне бағыттаушы катетер арқылы жеткізуге арналған. Стент хром-кобальт L605 түтікшесінен жасалған, ол лазермен кесіліп, оның диаметрін кеңейтуге мүмкіндік беретін металдан жасалған жіптер желісін қалыптастырады. Рапитицин Скитчпен қапталған хром стента антипролиферативті препараттармен (Sirolimus, сондай-ақ, Рапамицин деп аталатын) және полимерлермен қапталған. Бұл полимер био-биодырғынды және биоразлагают, ол резервуар ретінде әрекет етеді және платформаға арналған препаратты босатады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения – от 15°C до 25°C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.