РК-ИМН-5№020184

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020184

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2020

Дата истечения

10.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020184

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал Шелк черный, плетеный, нерассасывающийся, стерильный, размерами USP (метрический) 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1.5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3.5), 1 (4), 2 (5), 3 (6), 4 (6), 5 (7) длиной нити 45 см, 75 см, 90 см с атравматическими иглами разных форм и длин и длиной нити 150 см без игл

Торговое название каз

Қара, өрілген, сіңірілмейтін, стерильді Жібек хирургиялық тігіс материалы, өлшемдері USP (метрлік) 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1.5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3.5), 1 (4), 2 (5), 3 (6), 4 (6), 5 (7) жіптің ұзындығы 45 см, 75 см, 90 см түрлі пішіндегі және ұзындықтағы жарақаттамайтын инелерімен және жібінің ұзындығы 150 см инесіз

Назначение

Предназначен для наложения швов и лигирования мягких тканей человека в условиях клиники

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал представляет собой нерассасывающуюся хирургическую стерильную нить из натурального шелка черного цвета. Игла выполнена из сплава медицинской нержавеющей стали. Поставляется с иглой или без нее. USP: 8/0 (метрический 0.4), 7/0 (метрический 0.5), 6/0 (метрический 0.7), 5/0 (метрический 1), 4/0 (метрический 1.5), 3/0 (метрический 2), 2/0 (метрический 3), 0 (метрический 3.5), 1 (метрический 4), 2 (метрический 5), 3 (метрический 6), 4 (метрический 6), 5 (метрический 7). Длина нити(см): 150 (без иглы) и 90, 75, 45. Длина игла (мм): 50, 48, 45, 40, 36, 35, 30, 26, 25, 24, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13. Тип иглы: колющая, колющая (двухигольный вариант), колюще-режущая, колюще-режущая (двухигольный вариант), изогнутая режущая, обратно-режущая. Изогнутость: 1/2 круга, 3/8 круга, прямая. Цвет нити черный.

Краткая техническая характеристика каз

Тігіс материалы - табиғи қара жібектен жасалған сіңірілмейтін хирургиялық стерильді жіп. Ине медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Инелермен бірге немесе инелерінсіз болуы мүмкін. USP: 8/0 (метрикалық 0.4), 7/0 (метрикалық 0.5), 6/0 (метрикалық 0.7), 5/0 (метрикалық 1), 4/0 (метрикалық 1.5), 3/0 (метрикалық 2), 2/0 (метрикалық 3), 0 (метрикалық 3.5), 1 (метрикалық 4), 2 (метрикалық 5), 3 (метрикалық 6), 4 (метрикалық 6), 5 (метрикалық 7). Жіптің ұзындығы (см): 150 (инесіз) и 90, 75, 45. Иненің ұзындығы (мм): 50, 48, 45, 40, 36, 35, 30, 26, 25, 24, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13. Иненің типі: шанышпалы, шанышпалы (екі инелі вариант), шаншып – кескіш, шаншып – кескіш (екі инелі вариант), иілген кескіш, кері кескіш. Қисықтық: шеңбердің 1/2, шеңбердің 3/8, түзеу Жіптің түсі қара.

Комментарий к сроку хранения

Хранить, перевозить и использовать при температуре от 5 °С до 25 °С, при относительной влажности до 80% в зонах без коррозионных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
723760	Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная	Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.