РК-ИМН-5№006471

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006471

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Резервуар MiniMed, модель ММТ-326А объемом 1,8 мл № 10, модель ММТ-332А объемом 3 мл №10, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын MiniMed резервуары, моделі ММТ-326А көлемі 1,8 мл № 10, моделі ММТ-332А көлемі 3 мл №10

Назначение

Предназначен для подкожного введения медикаментов, включая инсулин, из инфузионных помп с использованием инфузионных систем серии Парадигм.

Область применения

Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Pезервуар "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir", модель ММТ-326А, объемом 1,8 мл, модель ММТ-332А, объемом 3 мл - стерильный, однократного применения предназначен для подкожного введения медикаментов, включая инсулин, из инфузионных помп с использованием инфузионных наборов серии Парадигм. Описание: Pезервуар "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" предназначен для непрерывного подкожного введения инсулина из "Инсулиновой помпы и системы постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time" с использованием инфузионных систем семейства Paradigm торговой марки "Medtronic MiniMed". Резервуар представляет собой пластиковый контейнер для лекарственного средства, поставляется в стерильной упаковке и состоит из полого резервуара из полипропилена объемом 1,8 мл или 3 мл, с шагом деления 0.2 мл, подвижного поршня и съемной защиты синего цвета особой конструкции, соединенной с иглой. Подвижный шток поршня на наружном конце поршня предназначен для наполнения резервуара. Съемная защита, содержащая иглу из нержавеющей стали, соединяется с дистальным концом резервуара. Один конец иглы съемной защиты прокалывает перегородку на дистальном конце резервуара. Другой конец иглы находится в углублении, ниже края съемной защиты. Технические характеристики: Материал полипропилен, совместимый с медикаментами; Объем 3 мл (модель ММТ-332А) или 1,8 мл (модель ММТ-326А); Калибр иглы съемной защиты 26; Конфигурация кончика иглы скошенная; Прозрачность резервуара прозрачный. Упаковка: картонная коробка. Срок хранения: 3 года. Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше +30°С.

Краткая техническая характеристика каз

"Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" pезервуары, көлемі 1,8 мл құрайтын ММТ-326А моделі, көлемі 3 мл құрайтын ММТ-332А моделі - бір рет пайдаланылатын, стерильді, Парадигм сериясының инфузиялық жүйелерін қолданып, инфузиялық помпалардан дәрі-дәрмектерді, соның ішінде инсулинді тері астына егуге арналған. Сипаттамасы: "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" pезервуары "Medtronic MiniMed" сауда маркасы Paradigm тобының инфузиялық жүйелері қолданылатын "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time" инсулин помпасы және глюкозаны тұрақты тексеру жүйесінен" инсулинді үздіксіз егуге арналған. Дәрі-дәрмек құралына арналған пластик контейнер болып табылатын резервуар стерильді қаптамада беріледі, ол полипропиленнен жасалған бөлу белгілерінің аралығы 0.2 мл-ді, көлемі 1,8 мл немесе 3 мл-ді құрайтын қуыс ыдыстан, жылжымалы піспектен және инеге жалғанатын көк түсті, құрылымы ерекше алмалы-салмалы қорғаныштан тұрады. Піспектің сыртқы ұшындағы піспектің жылжымалы соташығы резервуарды толтыруға арналған. Тотықпайтан болат инесі бар алмалы-салмалы қорғаныш резервуардың дисталды ұшына жалғанады. Алмалы-салмалы қорғаныш инесінің бір ұшы резервуардың дисталды ұшындағы аралық қабырғаны теседі. Иненің екінші ұшы алмалы-салмалы қорғаныштың жиегінен төмен орналасқан ойықта тұрады. Техникалық сипаттамалары. Материалы ¬– дәрі-дәрмектермен қолдануға сәйкес келетін полипропилен; Көлемі 3 мл (ММТ-332А моделі) немесе 1,8 мл (ММТ-326А моделі); Қаптамасы: картон қорап. Сақтау мерзімі: 3 жыл. Сақтау шарттары: температурасы +30°С-тан аспайтын құрғақ жерде сақтау қажет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +30?С.