РК-ИМН-5№014595

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014595

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014595

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Прокталурон, свечи ректальные, 5мг, №10

Торговое название каз

Прокталурон, ректальді свечалар, 5мг, №10

Назначение

Для восстановления аноректального канала после хирургического вмешательства, при внутреннем и наружном геморрое, воспалении анального кольца (в том числе при трещинах и анальном свище)

Область применения

Проктология, Колопроктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одна ректальная свеча содержит:натрия гиалуронат 5.90 мг (эквивалентно кислоте гиалуроновой 5.00 мг), твердый жир, масляный экстракт центеллы азиатской, жирорастворимый экстракт алоэ, масляный экстракт календулы, масло чайного дерева, бутилированный гидрокситолуол, пропилпарагидро-ксибензоат, изобутилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат.

Краткая техническая характеристика каз

Бір ректальді свечаның құрамында: натрий гиалуронаты 5,90 мг (гиалурон қышқылына баламалы 5,00 мг), қатты май, азия центелласының майлы сығындысы, алоэнің майда еритін сығындысы, қырмызыгүлдің майлы сығындысы, шай ағашының майы, бутилденген гидрокситолуол, пропилпарагидроксибензоат, изобутилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат.

Комментарий к сроку хранения

не выше 25 С

код НМИРК	Наименование	Описание
114674	Свечи для слизистой оболочки аноректальной области	Изделие в форме таблетки или суппозитория для введения в аноректальный канал, содержащее различные компоненты [например, гиалуроновую кислоту (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенное для активизации и/или ускорения излечения, реэпителизации, защиты и/или смягчения травмированной, раздраженной или воспаленной слизистой аноректальной области посредством разнообразных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Может использоваться после проктологических операций и для лечения проктита, криптита, анальных трещин или других болезненных состояний. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.