РК-ИМН-5№013889

РК-ИМН-5№013889

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013889
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Гиалуром Хондро, раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл и 90 мг/3 мл, преднаполненный шприц 3 мл, №1
Торговое название каз
Гиалуром Хондро, буын ішіне енгізуге арналған 60 мг/3 мл және 90 мг/3 мл ерітінді, алдын ала толтырылған шприц 3 мл, №1
Назначение
Гиалуром Хондро лечит боль и сниженную подвижность, вызванных дегенеративными или травматичес-кими патологиями колена и других синовиальных суставов (бедро, лодыжка, плечо, локоть, запястье руки, пальцы, височно-нижнечелюстной сустав, дуго-отросчатые суставы). Гиалуром Хондро действует в качестве временной замены и дополне-ния синовиальной жидкости. Гиалуром Хондро снимает боль в суставах, улучшает подвижность суставов и защищает хрящ. Гиалуром Хондро также показан для облегчения боли после артроскопии. Гиалуром Хондро противопоказан детям, беременным и кормящим жен-щинам.
Область применения
Гиалуром Хондро предназначен для симптоматического лечения остеоартрита, от легкого до тяжелого.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
По 3 мл раствора в шприцы вместимостью не менее 3 мл из стекла, гидролитического класса I, силиконизированные, с эластомерным колпачком и упором для пальцев.
Краткая техническая характеристика каз
Эластомерлік қалпақшамен және саусақ тіреуішпен жабдықталған I класты гидролиттік шыныдан, силикондалған, сыйымдылығы 3 мл-ден кем емес шприцтерде 3 мл ерітіндіден.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
891075 Средство для замещения синовиальной жидкости Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.