РК-ИМН-5№020207

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020207

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.03.2020

Дата истечения

16.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020207

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Катетер поддерживающий NaviCross™ длиной (см): 65; 90; 135; 150

Торговое название каз

NaviCross™ демеуші катетері, ұзындығы (см): 65; 90; 135; 150

Назначение

Предназначен для направления и поддержки проводника при его нахождении в сосудистом русле, кроме сосудов центральной системы кровообращения, и служит для замены проводника и доставки гепаринизированного физиологического раствора или рентгенконтрастного вещества.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия, диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер NaviCross™ представляет собой поддерживающий катетер для периферических сосудов. Позволяет производить замену проводника и вводить рентгеноконтрастные растворы. Шафт: нержавеющая сталь, двойная оплетка. Длина катетера: 65; 90; 135; 150. Совместимый проводник: 0, 035" / 0,89 мм. Тип кончика: прямой и изогнутый под углом 30°. Совместимость с интродьюсером: 4 Fr (1,39 мм).

Краткая техническая характеристика каз

NaviCross™ катетері шеткері тамырларға арналған демеуші катетер болып табылады. өткізгішті алмастыруға және рентгенконтрастылы ерітінділерді енгізуге мүмкіндік береді. Шафт: тот баспайтын болат, қосарланған оплетка. Катетердің ұзындығы: 65; 90; 135; 150. Үйлесімді өткізгіш: 0, 035" / 0,89 мм. Ұшының типі: түзу және 30° бұрышпен иілген. Интродьюсермен үйлесімділігі: 4 Fr (1,39 мм).

Комментарий к сроку хранения

Во время хранения избегайте воздействия воды, прямых солнечных лучей, высокой температуры и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.