РК-ИМН-5№020209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020209
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.03.2020
Дата истечения
16.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020209
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer FX-II для пломбирования, варианты исполнения
Торговое название каз
Пломбалауға арналған стоматологиялық шыны-иономерлік GlasIonomer FX-II цементі, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для постоянного пломбирования молочных зубов,
пломбирования полостей класса I, II, III, V и эрозий шейки зуба, постоянной реставрации полостей класса I и II у взрослых на участках, не включенных в окклюзию, для временного пломбирования полостей, подверженных большой нагрузке, наращивания и прокладки, а также для запечатывания ямочек и фиссур.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент GlasIonomer FX-II представляет собой универсальный стеклоиономерный цемент, который обладает высокой компрессионной прочностью, повышенной прозрачностью, высокой биосовместимостью, высоким уровнем накопления и выделения фторидов, оптимальной полируемостью. Эстетически соответствует тканям зуба. Порошок - светло-желтый или желтый, мелкомолотый. Порошок доступен в четырех цветах: A2, АЗ, A3.5 и B2. Жидкость - прозрачная светло-желтая, вязкая. Масло какао представляет собой светло-желтую прозрачную пасту с ароматом какао, которая наносится на поверхность цементной смеси, чтобы предотвратить загрязнение слюной во рту до усадки цемента. Стеклоиономерный цемент FX-II выделяет фтор.
Краткая техническая характеристика каз
GlasIonomer FX-II цементі әмбебап шыны-иономерлік цемент болып табылады, оның компрессиялық беріктігі жоғары, мөлдірлігі жоғары, биоүйлесімділігі жоғары, фторидтер жинақталуы және бөлу деңгейлері жоғары, оңтайлы жылтыратады. Эстетикалық тұрғыдан тіс тіндеріне сәйкес келеді. Ұнтақ - ашық сары немесе сары түсте, ұсақтап ұнтақталған. Ұнтақ төрт түсте қолжетімді: A2, АЗ, A3.5 және B2. Сұйықтық - мөлдір, ашық сары, тұтқыр. Какао майы ашық сары түсті мөлдір какао хош иісті паста болып табылады, ол цемент орналасқанға дейін ауызды сілекеймен ластануды болдырмау үшін цемент қоспасының беткейіне жағылады. FX-II шыны-иономерлік цементі фтор бөледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |