РК-ИМН-5№020208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020208
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.03.2020
Дата истечения
16.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020208
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Керамика стоматологическая облицовочная VINTAGE LD, варианты исполнения
Торговое название каз
Стоматологиялық қаптайтын VINTAGE LD керамикасы, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для изготовления цельнокерамических реставраций из дисиликата лития.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
VINTAGE LD представляет собой дентальную керамику для облицовки и обжига прессованных конструкций из стеклокерамики на основе дисиликата лития VINTAGE LD PRESS. Система включает как дентинные массы классических цветов, так и различные модификаторы, а также транслуцентные массы и массы с опаловым эффектом для воспроизведения эмали. VINTAGE LD - низкотемпературная керамика и может обжигаться при температуре 800°C или ниже. VINTAGE LD выпускается следующих цветовых оттенков: дентин: W3B, A1B, A2B, A3B, A3,5B, A4B, B1B, B2B, B3B, B4B, C1B, C2B, C3B, C4B, D2B, D3B, D4B; опак-дентин: OD-N, OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A3,5, OD-A4, OD-B2, OD-B4, OD-C2, OD-C4, OD-D3; эмаль: Opal 56, Opal 57, Opal 58, Opal 59, Opal 60; модификаторы эмали: Opal T, Opal SL, T, BT, PT, GT, YT, OT, AM-Y, T-Glass; массы десневые: Gum-1, Gum-2, Gum-3, Gum-4, Gum-5; масса корректировочная: ADD-ON B, ADD-ON T.
Краткая техническая характеристика каз
VINTAGE LD VINTAGE LD PRESS литий дисиликаты негізінде шыны керамикадан жасалған престелген конструкцияларды қаптауға және күйдіруге арналған дентальді керамика болып табылады. Жүйе классикалық түстердің дентин массасын да, түрлі модификаторларды да, сондай-ақ эмальді шығаруға арналған опал әсері бар транслуцентті массаларды да қамтиды. VINTAGE LD-төмен температуралы керамика және 800°C немесе одан төмен температурада күйдіруі мүмкін. VINTAGE LD мынадай түстік реңдерде шығарылады: дентин: W3B, A1B, A2B, A3B, A3,5B, A4B, B1B, B2B, B3B, B4B, C1B, C2B, C3B, C4B, D2B, D3B, D4B; опак-дентин: OD-N, OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A3,5, OD-A4, OD-B2, OD-B4, OD-C2, OD-C4, OD-D3; эмаль: Opal 56, Opal 57, Opal 58, Opal 59, Opal 60; эмаль модификаторлары: Opal T, Opal SL, T, BT, PT, GT, YT, OT, AM-Y, T-Glass; қызылиек массалары: Gum-1, Gum-2, Gum-3, Gum-4, Gum-5; түзеткіш массалар: ADD-ON B, ADD-ON T.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |