РК-МТ-5№020204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020204
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.03.2020
Дата истечения
03.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020204
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматизированная система медицинских осмотров работников опасных производств «Med365»
Торговое название каз
Қауіпті өндіріс қызметкерлерін медициналық тексеруге арналған «Med365» автоматтандырылған жүйесі
Назначение
Назначением системы на промышленных предприятиях является исключение человеческого фактора, повышение качества осмотров и пропускной способности деятельности здравпунктов, направленной на проведение предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров для выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения, препятствующих выполнению трудовых обязанностей.
Область применения
Промышленные предприятия, медицинские и другие учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные элементы:
Металлическая конструкция;
Источник бесперебойного питания;
Кресло пластиковое;
Неттоп (Мини ПК)
Программное обеспечение
Общие параметры системы:
Высота: 1200 мм
Длина: 1300 мм
Ширина: 1000 мм
Масса: 70 кг
Энергопотребление: 350Вт
Конструктивное исполнение: Ударостойкий корпус с сенсорным монитором (разборная конструкция)
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі элементтер:
Металл конструкция;
Үздіксіз қуат көзі;
Пластик кресло;
Неттоп (шағын ДК)
Бағдарламалық жасақтама
Жүйенің жалпы параметрлері:
Биіктігі: 1200 мм
Ұзындығы: 1300 мм
Ені: 1000 мм
Салмағы: 70 кг
Энергия тұтыну: 350Вт
Конструктивтік орындау: сенсорлық мониторы бар соққыға төзімді корпус (жиналмалы конструкция)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 149642 | Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования | Прикладное программное обеспечение, разработанное для транспортировки, расчета, сбора и выведения данных между медицинскими устройствами, подсоединенными к пациенту, и внешними информационными системами, используемое в клинических условиях для автоматического сбора данных и организации клинической информации. Предназначено для передачи данных о форме волн, инфузиях, лабораторных данных с медицинских изделий/лабораторного оборудования в электронную медицинскую карту или в приложение, в котором врач может просмотреть и подтвердить полученные данные. Данные могут собираться, например, для проведения суммарных расчетов относительно лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств и проведения лабораторных исследований образцов; программа не предназначена в первую очередь для работы с диагностическими изображениями/снимками пациента. |