РК-ИМН-5№013830

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013830

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013830

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г (Brava®, Ostomy powder, 25 g)

Торговое название каз

Brava® сіңіргіш опасы, 25 г (Brava®, Ostomy powder, 25 g)

Назначение

Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г предназначена для ухода за мацерированной (мокнущей) кожей перистомальной области, для защиты кожи от механических повреждений и агрессивного воздействия мочи и кала.

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пудра абсорбирующая Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г представляет собой мелкодисперсный нестерильный порошок белого цвета, без посторонних примесей, упакованный в пластмассовый флакон по 25 г.3. Состав: Натрий-карбоксиметилцеллюлоза - Суспензионный агент Гуаровая камедь - Смягчающее средство Ксантановая камедь - Xantural 75 Эмульсионный стабилизатор Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

сіңіргіш опа Brava® сіңіргіш опасы, 25 г, бөгде қоспаларсыз, ақ түсті ұсақ дисперсті стерильді емес ұнтақ, 25 г пластикалық құтыға салынған. Құрамы: Натрий-карбоксиметилцеллюлоза-суспензиялық агент Гуара шайыры -жұмсартқыш құрал Ксантан шайыры-Xantural 75 эмульсиялық тұрақтандырғыш Жарамдылық мерзімі 2 жыл

Комментарий к сроку хранения

Хранить в горизонтальном положении. Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
429493	Повязка перистомная/околораневая	Нестерильное вещество или материал, предназначенный для наложения на перистомный и/или околораневый участок кожи, предназначенный для защиты этого участка от выделений организма (например, кала, мочи, экссудата из раны) и/или обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства или раневой повязки. Как правило, выпускаются изделия в различных формах, включая крем, пасту в тубе или другом аппликаторе, пасту в готовых к использованию полосках или порошок. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.