РК-МТ-5№018606
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018606
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018606
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса моделей PRO-39, MED-57 с принадлежностями
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған аппарат, модельдері PRO-39, MED-57 керек-жарақтарымен
Назначение
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-39, MED-57 предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического артериального давления крови частоты сердечных сокращений осциллометрическим способом
Область применения
Лечебные учреждения и личное пользование на дому.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса, г.: 100± 10 %;
Габаритные размеры, мм: (68х62х26)± 10 %;
Диапазон измерения давления, ммрт.ст.: 20 - 280 с погрешностью ± 3;
Диапазон измерения пульса, уд/мин: 40 - 200 с погрешностью
менее 5 %;
Условия хранения: температура окружающего воздуха от –20°С до +70°С, относительная влажность от 10% до 95%;
Условия эксплуатации: Температура - от + 10°С до +40°С, Влажность - не более 85%.
Краткая техническая характеристика каз
Салмағы, г.: 100± 10 %;
Габариттік өлшемдері, мм: (68х62х26)± 10 %;
Қысымды өлшеу диапазоны, мм с.б.: 20 - 280 ақауы ± 3;
Тамыр соғысын өлшеу диапазоны, соғу/мин: 40 - 200 ақауы
5 % аз;
Сақтау шарттары: қоршаған ауа температурасы –20°С-ден +70°С-ге дейін, салыстырмалы ылғалдығы 10%-дан 95% дейін;
Пайдалану шарттары: Температура - + 10°С-ден +40°С-ге дейін, Ылғалдығы - 85% көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность: от 10% до 95%
Температура: -20°С до +70°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |