РК-ИМН-5№020215
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020215
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.03.2020
Дата истечения
17.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020215
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE
Торговое название каз
Жарықта қататын, жабатын, жылтыр SHOFU RESIN GLAZE стоматологиялық материалы
Назначение
Предназначен для временной глазуровки следующих реставрационных поверхностей: искусственные композитные зубы, акриловые базовые материалы под протезы, PMMA-материалы для CAD/CAM, гибридные керамические материалы для CAD/CAM, композитные пластмассы непрямого нанесения, временные материалы.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SHOFU RESIN GLAZE представляет собой временный светоотверждаемый
глянцевый материал для покрытия реставраций. Эффективность адгезива (жидкость) повышается, если наносить его вместе с праймером. Жидкость SHOFU RESIN GLAZE Liquid - это прозрачная бесцветная светло-желтая жидкость небольшой вязкости. Праймер SHOFU RESIN GLAZE Primer представляет собой светло-желтую желтую жидкость с низкой вязкостью.
Краткая техническая характеристика каз
SHOFU RESIN GLAZE реставрацияларды жабуға арналған уақытша жарықта қататын жылтыр материал болып табылады. Егер оны праймермен бірге жағатын болса, адгезивтің (сұйықтық) тиімділігі жоғарылайды. SHOFU RESIN GLAZE Liquid сұйықтығы - бұл мөлдір түссіз ашық сары түсті аздап тұтқыр сұйықтық. SHOFU RESIN GLAZE Primer праймері тұтқырлығы төмен ашық сары сұйықтық болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |