РК-МТ-5№020221
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020221
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020221
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Гибридный анализатор мочи FUS-1000
Торговое название каз
FUS-1000 гибридті несеп анализаторы
Назначение
Медицинское оборудование для диагностики "invitro", используемое специалистами для завершения регулярного анализа мочи и качественного или количественного подсчета форменных элементов мочи.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: FUS-1000
Размеры: 520мм х 702мм х 566мм
Вход: 100-240V 50/60Hz
Напряжение: 300VA
Краткая техническая характеристика каз
Модель: FUS-1000
Өлшемі: 520мм х 702мм х 566мм
Вход: 100-240V 50/60Hz
Кернеу: 300VA
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |