РК-МТ-5№020218
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020218
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.03.2020
Дата истечения
19.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020218
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 г.
Торговое название
Аппарат медицинский лазерный диодный AROMA GRAND
Торговое название каз
AROMA GRAND медициналық лазерлік диодты аппараты
Назначение
Медицинское изделие AROMA GRAND предназначено для удаления волос, перманентного уменьшения оволосения и лечения псевдофолликулита волос бороды (PFB)
Область применения
Эстетическая медицина, косметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник света: Диодный лазер.
Длина волны: 808 нм.
Мощность: 600 Вт.
Энергия импульса: 100 Дж/см2.
Частота излучения: 1~10 Гц.
Продолжительность лазерного импульса: 10~350 мс. Размер пятна (размер сапфирового стекла): 14 х 15 мм. Охлаждение: Контактное охлаждение (сапфир).
Дисплей: ЖК-дисплей 10,1 дюйма.
Электроэнергия: 220 – 240 В, 50/60 Гц.
Размеры: 480 х 640 х 1230 мм
Вес: 67 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Жарық көзі: диодты лазер
Толқын ұзындығы: 808 нм.
Қуаты: 600 Вт.
Импульс энергиясы: 100 Дж/ см2.
Сауле жиілігі: 1~10 Гц.
Лазер импульсінің ұзақтығы: 10 ~ 350мм.
Дақ мөлшері (сапфирдің кристалды мөлшері): 14 х 15 мм. Салқындату: Контактіні салқындату (сапфир).
Дисплей: 10,1 дюймдік СКД
Электр қуаты: 220 – 240 В, 50/60 Гц.
Өлшемдері: 480 х 640 х 1230 мм
Салмағы: 67 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448370 | Система лазерная дерматологическая диодная | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель. |