РК-МТ-5№020224

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020224

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.03.2020

Дата истечения

19.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020224

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая рентгеновская система INNOVISION-EX II

Торговое название каз

INNOVISION-EX II цифрлық рентген жүйесі

Назначение

Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, внутренних органов, конечностей, позвоночника, головы, органов брюшной полости

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Уровни выходной мощности 50 кВт / 80 кВт. Выходная мощность 150 кВ. Постоянная выходная доза благодаря регулировке кВ и мА во время облучения. Вольтаж от 40 до 150 кВ (шаг 1 кВ). Ток 10 - 630 мА (E7884X, RAD14), 10 - 1000mA (RAD14, E7869X). мАс - 0,1 … 630 мАс (E7884X, RAD14), 0,1 … 1000 мАс (RAD 14, E7869X). Удобные элементы управления. Большая ЖК‐панель для APR и технический дисплей (опция). Удобная конфигурация системы. Запрограммирован для работы с APR, с ручным переопределением технических параметров. Обширная самодиагностика с подсказками для оператора. Выбор времени и мА / мАс соответствует стандартам IEC.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат деңгейі 50 кВт / 80 кВт құрайды. Шығу қуаты 150 кВ. Сәулелену кезінде кВ және мА түзету арқылы тұрақты шығу дозасы. 40-тан 150 кВ-қа дейінгі кернеу (1 кВ-қадам). Ағымдағы 10 - 630 мА (E7884X, RAD14), 10 - 1000 мА (RAD14, E7869X). мА - 0,1 ... 630 мА (E7884X, RAD14), 0,1 ... 1000 мА (RAD 14, E7869X). Қолайлы басқару элементтері. APR және техникалық дисплей үшін үлкен СКД панелі (міндетті емес). Жүйенің ыңғайлы конфигурациясы. APR-мен жұмыс істеу үшін бағдарламаланған, техникалық параметрлерді қолмен ауыстыру. Оператордың кеңейтілген диагнозы. Уақыт және mA / mAc IEC стандарттарына сәйкес келеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
252027	Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.