РК-МТ-5№020228
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020228
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2020
Дата истечения
20.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020228
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS) с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
UniCel DxH Coulter жасушалық талдауға арналған жүйе: DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS) препараттарды дайындау және бояу құрылғысы керек-жарақтары және шығын материалдарымен
Назначение
Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS) с принадлежностями представляет собой полностью автоматизированный прибор для подготовки препаратов и устройство для их окрашивания, которое аспирирует пробу цельной крови, подготавливает мазок крови на чистом предметном стекле и подает на мазок крови фиксирующие реагенты, красители, буферные растворы и растворы для промывки.
Область применения
Медицинские лаборатории и исследовательские центры
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота 204,5 см. Ширина 94 см. Глубина 78, 74 см. Вес 353,84 кг. Уровень шума: 63,5 дБа, измеренных на расстоянии 1 м. Трехжильный выход, подающий 100 - 240 В переменного тока, номинально; 5,0 - 2,1 A; 48 - 62 Гц; однофазный источник питания. Кабель с максимальной пропускной способностью тока (трехпроводной заземляющий). Потребляемая мощность: Устройство подготовки предметных стекол и окрашивания DxH SPM, 550 Вт (1877 БТЕ/час). Стандартный компьютер DxH, 160 Вт (546 БТЕ/час). Программное обеспечение на диске DxH Connectivity.
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі 204,5 см. Ені 94 см. Тереңдігі 78, 74 см. Салмағы 353,84 кг. 1 м. Қашықтықта өлшенген шуыл деңгейі: 63,5 дБа., 100 - 240 В беретін ауыспалы токтың, үш тармақты шығысы, номиналды; 5,0 - 2,1 A; 48 - 62 Гц; бір фазалы қуат көзі. Кабелі токты максималды өткізу қабілетімен (үш сымды жерге тұйықтағыш). Тұтыну қуаты: Төсеніш шыны дайындау және бояу құрылғысы DxH SPM, 550 Вт (1877 БТЕ/ сағ). Стандартты компьютер DxH, 160 Вт (546 БТЕ/сағ). Бағдарламалық жасақтама DxH Connectivity дискісінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |