РК-МТ-5№020225
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020225
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2020
Дата истечения
20.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020225
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента в исполнении: V6
Торговое название каз
Пациент мониторы, орындалуы: V6
Назначение
Монитор предназначен для использования в амбулаторных отделениях, неотложной помощи, процедурных кабинетах, а также в районах с малым количеством больниц, в общественных и частных клиниках, других медицинских учреждения. Не предназначен для вертолетного транспорта, карет скорой помощи или домашнего использования.
Область применения
Диагностика, реанимация, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Монитор используется для продолжительного контроля физиологических параметров пациента, таких, как RESP (дыхание), SpO2, NIBP (НИАД), TEMP (температура), СO2; размер: V6: 160*130*260мм.; вес: V6:< 2.5 КГ; Диагональ дисплея: V6: 7дюймов; Среда работы: - температура при эксплуатациях: 5~40ºС; температура при хранении: -20 ~55ºС; влажность при хранении: 10%~93% (без конденсации); атмосферное давление при эксплуатации: 700 гПа~1060 гПа; атмосферное давление при хранениях: 500 гПа ~ 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Монитор RESP (тыныс алу), SpO2, Nibp (НИАД), TEMP (температура), СО2 сияқты пациенттің физиологиялық параметрлерін ұзақ бақылау үшін қолданылады; өлшемі: V6: 160*130*260мм.; салмағы: V6:< 2.5 КГ; дисплей диагоналі: V6: 7дюйм; жұмыс ортасы: - пайдалану кезіндегі температура: 5~40?С; сақтау кезіндегі температура: -20 ~55?С; сақтау кезіндегі ылғалдылық: 10%~93% (конденсациясыз); пайдалану кезіндегі атмосфералық қысым: 700 гПа ~ 1060 гПа; сақтау кезіндегі атмосфералық қысым: 500 гПа ~ 1060 гПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972653 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов. |