РК МИ (in vitro)-0№026721

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026721

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови «Тестостерон- ImmoBia»

Торговое название каз

Қан сарысуында тестостерон концентрациясын иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Тестостерон-ImmoBia»

Назначение

Набор реагентов «Тестостерон- ImmoBia» предназначен для количественного определения концентрации тестостерона в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Тестостерон- ImmoBia» рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 неизвестного, 6 калибровочных, 1 контрольного образцов, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Набор содержит все необходимые для проведения анализов унифицированные и неспецифические реагенты. 1.Специфичность. Перекрестная реакция антител к тестостерону с другими стероидами составляет: с 5-а- дигидротестостероном – 100%; с андростендионом – 2,1%; с дегидроэпиандростероном – 1,6%, с эпитестостероном – 2%. 2.Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация тестостерона не превышает 0,2 нмоль/л. 3.Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания тестостерона в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора «Тестостерон-ImmoBia» не превышает 8%.

Краткая техническая характеристика каз

«Тестостерон- ImmoBia» жинағы 41 белгісіз, 6 калибрлеу, 1 бақылау үлгілерінің екі данасын талдауға, барлық пластина жолақтарын пайдалану кезінде барлығы 96 анықтауға арналған. Жинақта талдауға қажетті барлық стандартталған және спецификалық емес реагенттер бар. 1.Спецификалығы. Басқа стероидтермен тестостеронға антиденелердің айқаспалы реакциясы: 5-а- дигидротестостеронмен – 100%; андростендионмен – 2,1%; дегидроэпиандростеронмен – 1,6%, эпитестостеронмен – 2% құрайды. 2. Сезімталдығы. Жинақпен ең төмен сенімді анықталған тестостерон концентрациясы 0,2 нмоль/л-ден аспайды. 3.Жаңғыртылуы. «Тестостерон-ImmoBia» жинағын пайдаланып, сол қан сарысуы үлгісінде тестостерон болуын анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 8%-дан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока годности (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +15ºС не более 15 сут.