РК-МТ-7№001157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№001157

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№001157

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Насос шприцевой ДШ-09

Торговое название каз

ДШ-09 шприцтік сорғыш

Назначение

Для введения (инфузии) лекарственных растворов пациентам с заданной скоростью при использовании одноразовых трехкомпонентных шприцов объемом 10,20 и 50/60мл.

Область применения

Для работы в стационарных условиях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия транспортирования: Медицинскую технику можно транспортировать любыми общедоступными крытыми транспортными средствами, за исключением морского. Во время транспортировки медицинской техники должно быть защищено от влаги и повреждений, при температуре +40°С до -50°С, с относительной влажностью 96% при 25°С. Условия хранения: температура хранения: +40°С до -50°С, с относительной влажностью 96% при 25°С

Краткая техническая характеристика каз

Тасымалдау шарты: Медициналық техниканы кез-келген жалпы қол жетімді теңізге арналғаннан өзге жабық көлікпен тасымалдауға болады. Медициналық техниканы тасымалдау кезінде +40°Стан -50°С-қа дейінгі температурада және ауаның 25°С температурада 96% салыстырмалы ылғалдылықта ылғал мен бүлінулерден қорғай отырып, сақтау қажет. Сақтау шарттары: сақтау температурасы: +40°Стан -50°С-қа дейін, 25°С болғанда 96% ауаның салыстырмалы ылғалдылығында

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: -50°С до +40°С, с относительной влажностью 96% при 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.