РК-МТ-5№020250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020250

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2020

Дата истечения

26.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020250

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая медицинская рентгенографическая система uDR596i с принадлежностями

Торговое название каз

Цифрлық медициналық рентгенографиялық uDR596i жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

проведение рентгенографии органов грудной клетки, живота, скелета, мягких тканей и других общих анатомических зон пациентов всех возрастов и комплекций.

Область применения

Лучевая диагностика, рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

uDR596i - напольная установка источника ренгеновского излучения, Системы оснащены крупногабаритным цифровым FPD нового поколения (430 мм х 430 мм). Различные типы решеток могут удовлетворить различные требования SID. Технические характеристики: Мощность генератора: 65кВт. Максимальная теплоемкость рентгеновской трубки: 1,25MHU. Частота привода статора: 50 Гц/60 Гц Скорость анода: 2700 об. мин/3200 об. мин// 9700 об. мин. Размер фокуса: малый фокус - 0,6 мм, большой фокус - 1,2 мм. Материал анода: сплавы рения, вольфрама и молибдена. Плоскопанельный детектор, см.: 43х43. Грузоподъемность рентгенографического стола: (стационарный) – 200 кг. uDR596i может укомплектовываться стендом для сшивания, позволяющий проводить сшивание рентгенографических изображений: грузоподъемность опорного основания стенда – 135 кг.

Краткая техническая характеристика каз

uDR596i-рентген сәулесін еденге орнату, Жүйелер ірі көлемді сандық FPD жаңа буынды жабдықталған (430 мм х 430 мм). Торлардың әр түрлі түрлері SID түрлі талаптарын қанағаттандыра алады. Техникалық сипаттамалары: Генератордың қуаты: 65 кВт. Рентген түтігінің максималды жылу сыйымдылығы: 1,25 MHU. Статор жетегінің жиілігі: 50 Гц / 60 Гц Анод жылдамдығы: 2700 об. мин/3200 об. мин// 9700 айн. мин. Фокус өлшемі: шағын фокус - 0,6 мм, Үлкен фокус - 1,2 мм. Анод материалы: рений, вольфрам және молибден қорытпалары. Тегіс панельді детектор, см.: 43х43. Рентгенографиялық үстелдің жүк көтергіштігі: (стационарлық) - 200 кг. uDR596i рентгенографиялық бейнелерді тігуге мүмкіндік беретін тігуге арналған стендпен толықтырылуы мүмкін: стендтің тіректік негізінің жүк көтергіштігі - 135 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.