РК-ИМН-5№020247

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020247

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2020

Дата истечения

26.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020247

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Лента липкая для стерилизации «СтериТ®»

Торговое название каз

Стерилизациялауға арналған «СтериТ®» жабысқақ лентасы

Назначение

Лента предназначена для использования на стерилизационных упаковках для фиксации материалов. Лента используется в стерилизаторах с любыми режимами стерилизации медицинских изделий.

Область применения

Центральное стерилизационное отделение

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лента представляет собой рулон из бумаги. С одной стороны ленты нанесен липкий слой. В случае индикаторной ленты с другой стороны нанесен индикаторный состав, соответствующий виду стерилизации. Липкий слой на обратной стороне ленты предназначен для ее крепления к стерилизуемой упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Лента қағаздан жасалған орама болып табылады. Лентаның бір жағына жабысқақ қабат жағылған. Индикаторлық лента болған жағдайда, екінші жағына стерилизациялау түріне сәйкес келетін индикаторлық құрам жағылған. Лентаның сыртқы жағындағы жабысқақ қабаты оны стерилизацияланатын қаптамаға бекітуге арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке производителя при температуре от плюс 5°С до плюс 40°С и относительной влажности не выше 80% при 25°С, в защищённом от солнечного света месте, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Беречь от влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
553386	Индикатор химический/физический для контроля стерилизации	Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования.