РК-ИМН-5№020246

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020246

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2020

Дата истечения

26.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020246

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологические гибкие одноразовые слюноотсосы, в модификациях

Торговое название каз

Стоматологиялық икемді бір реттік сілекей сорғыштары, модификацияларда

Назначение

Предназначены для удаления слюны и других жидкостей из полости рта пациента при проведении стоматологических манипуляций медицинским специалистом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологические гибкие одноразовые слюноотсосы представляют собой устройство с трубчатой структурой (трубка), изготовленной из нетоксичного ПВХ, с армированием из медного железа (проволока встроена в корпус канюли по всей ее длине), со съемным, изготовленным из ПЛТ, или фиксированным, изготовленным из ПВХ, наконечником. Размеры: наружный диаметр 6,5 мм ± 0,1 мм., внутренний диаметр 4,4 мм ± 0,1 мм., овальность ± 0,4 мм. Слюноотсосы Asa Dental, Evolution и Asa Fresh доступны длиной 13 или 15 см., слюноотсосы Total Comfort длиной 155 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық иілгіш бір рет қолданылатын сілекейсорғыштар уытсыз ПВХ-дан жасалған, мыс темірден арматураланған (сым ұзындығы бойынша канюльдің корпусына салынған), алмалы-салмалы, ПЛТ-дан жасалған немесе ПВХ-дан жасалған бекітілген, ұштығы бар түтікше құрылымы (түтікше) бар құрылғы. Өлшемдері: сыртқы диаметрі 6,5 мм ± 0,1 мм., ішкі диаметрі 4,4 мм ± 0,1 мм., сопақша ± 0,4 мм. ASA Dental, Evolution және AsaFresh сілекей сорғылары ұзындығы 13 немесе 15 см, total Comfort сілекей сорғылары ұзындығы 155 мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом месте, вдали от источников тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
630758	Набор для удаления слюны стоматологический	Набор изделий и расходных материалов, используемых в ортодонтической и восстановительной стоматологии для поддержания сухости в полости рта во время проведения лечебных процедур. Использование набора обеспечивает оператору легкий доступ к операционному полю за счет удержания рта в открытом положении, изменения положения языка и удаления слюны во время проведения различных процедур (например, в процессе установки ортодонтических брекетов, отбеливания, установки виниров или нанесения герметиков на углубления и фиссуры, восстановления боковых зубов). Как правило, состоит из прикусных блоков, прокладочных удлинителей, наконечников различных размеров для отсасывания и трубок для подключения к системе отсасывания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.