РК-ИМН-5№020253
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020253
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020253
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008 в модификациях
Торговое название каз
"Юнона" зондтары, ТШ BY 300046934.013-2008 бойынша, модификацияларда
Назначение
Предназначены для взятия бактериологических и цитологических анализов
Область применения
Акушерство, гинекология, урология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зонд «Юнона»: цитощетка состоит из ручки, на одном из концов которой размещена насадка – цитощетка. Цитощетка представляет собой стержень с множеством эластичных щетинок, расположенных по винтовой линии перпендикулярно оси стержня.
Зонд «Юнона»: цервикальная щетка, состоит из ручки, на одном из концов которой размещена насадка – цервикальная щетка, выполненная в виде множества параллельных ручке гибких пластиковых щетинок различной длины.
Зонд «Юнона»: цервикальная щетка плюс, состоит из рукоятки, на одном из концов которой размещена съемная рабочая часть. Рабочая часть выполнена в виде множества параллельных рукоятке гибких пластиковых щетинок различной длины. На рукоятке размешен подвижный сбрасыватель рабочей части.
Зонд «Юнона»: цервикальная щетка комбинированная, состоит из полимерной рукоятки, на одном из концов которой размещена съемная рабочая часть. Рабочая часть выполнена в виде множества параллельных рукоятке гибких полимерных щетинок различной длины и центрального стержня. На центральном стержне размещено множество гибких полимерных щетинок, ориентированных перпендикулярно оси стержня.
Зонд «Юнона»: цервикальная щетка комбинированная плюс состоит из полимерной рукоятки, на одном из концов которой размещена съемная рабочая часть. Рабочая часть выполнена в виде множества параллельных рукоятке гибких полимерных щетинок различной длины и центрального стержня. На центральном стержне размещено множество гибких полимерных щетинок, ориентированных перпендикулярно оси стержня. На рукоятке размешен подвижный сбрасыватель рабочей части.
Зонд «Юнона»: цитощетка с цервикальной щеткой состоит из ручки, на противоположных концах которой размещены две различные насадки: цервикальная щетка и цитощетка. Цервикальная щетка, выполнена в виде множества параллельных ручке гибких пластиковых щетинок различной длины. Цитощетка представляет собой стержень с множеством эластичных щетинок, расположенных по винтовой линии перпендикулярно оси стержня.
Зонд «Юнона»: урогенитальный состоит из ручки, на одном из концов которой размещена насадка урогенитальная. Насадка представляет собой оребренный по винтовой линии стержень из эластичного материала.
Зонд «Юнона»: урогенитальный флокированный представляет собой полимерную рукоятку с размещенной в ней транспортной колбой с одной стороны и гибкую полимерную рабочую часть, покрытую флоком – с другой.
Зонд «Юнона»: тампон состоит из ручки, на одном из концов которой размещена насадка – тампон. Тампон изготовлен из гигроскопического материала.
Краткая техническая характеристика каз
"Юнона" зонды: цитощетка (бұдан әрі мәтін бойынша зонд) тұтқадан тұрады, оның бір ұшында қондырма - цитощетка орналастырылған.
Цитощетка стержен осіне перпендикуляр бұрандалы сызық бойында орналасқан көптеген серпімді қылшақтары бар стерженді білдіреді.
"Юнона" зонды: цервикальді щетка (бұдан әрі мәтін бойынша зонд) тұтқадан тұрады, оның бір ұшында қондырма - цервикальді щетка орналастырылған, ол тұтқаға параллель әр түрлі ұзындықтағы көптеген икемді пластик қылшақтар түрінде жасалған.
"Юнона" зонды: цервикальді щетка плюс (бұдан әрі мәтін бойынша зонд) саптамадан тұрады, оның бір ұшында алынбалы жұмыс бөлігі орналастырылған. Жұмыс бөлігі саптамаға параллель әр түрлі ұзындықтағы көптеген икемді пластик қылшақтар түрінде жасалған. Саптамаға қозғалмалы жұмыс бөлігінің тастағышы орналастырылған.
"Юнона" зонды: біріктірілген цервикальді щетка (бұдан әрі мәтін бойынша зонд) полимерлік саптамадан тұрады, оның бір ұшында алынбалы жұмыс бөлігі орналастырылған. Жұмыс бөлігі саптамаға параллель әр түрлі ұзындықтағы көптеген икемді полимерлік қылшақтар мен орталық стержен түрінде жасалған. Орталық стерженде стержен осіне перпендикуляр бағытталған көптеген икемді полимерлі қылшақтар орналастырылған.
"Юнона" зонды: біріктірілген цервикальді щетка плюс (бұдан әрі мәтін бойынша зонд) полимерлік саптамадан тұрады, оның бір ұшында алынбалы жұмыс бөлігі орналастырылған. Жұмыс бөлігі саптамаға параллель әр түрлі ұзындықтағы көптеген икемді полимерлік қылшақтар мен орталық стержень түрінде жасалған. Орталық стерженде стержен осіне перпендикуляр бағытталған көптеген икемді полимерлі қылшақтар орналастырылған. Саптамаға қозғалмалы жұмыс бөлігінің тастағышы орналастырылған.
"Юнона" зонды: цитощетка цервикальді щеткасымен (бұдан әрі мәтін бойынша зонд) тұтқадан тұрады, қарама-қарсы ұштарында екі түрлі қондырма орналастырылған: цервикальді щетка және цитощетка. Цервикальді щетка тұтқаға параллель әр түрлі ұзындықтағы көптеген икемді пластик қылшақтар түрінде жасалған. Цитощетка стержен осіне перпендикуляр бұрандалы сызық бойында орналасқан көптеген серпімді қылшақтары бар стерженді білдіреді.
"Юнона" зонды: урогенитальдік (бұдан әрі мәтін бойынша зонд) тұтқадан тұрады, оның бір ұшында урогенитальді қондырма орналасқан. Саптама серпімді материалдан жасалған, бұрандалы сызық бойынша қабырғаланған стерженді білдіреді.
"Юнона" зонды: урогенитальдік флокталған (бұдан әрі мәтін бойынша зонд) бір жағынан тасымалдау колбасы орналастырылған полимерлі тұтқаны және екінші жағынан флокпен қапталған икемді полимерлік жұмыс бөлігін білдіреді.
"Юнона" зонды: тампон тұтқадан тұрады, оның бір ұшына қондырма - тампон салынған. Тампон гигроскопиялық материалдан дайындалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения изделий в упаковке изготовителя по группе 1(Л) по ГОСТ 15150. Хранить при температуре от +5 ºC до +40 ºC, в защищенном от света и влаги месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 862460 | Зонд уретральный, многоразового использования | Тонкий, полый или цельный хирургический инструмент цилиндрической формы из металла, пластика для обследования и измерения физических характеристик мочеточника. Обычно имеет шкалу с отметками глубины введения вдоль рабочей поверхности. Диаметр, длина и степень гибкости инструмента могут варьироваться. Изделие многоразового использования. |