РК МИ (МТ)-0№026718

РК МИ (МТ)-0№026718

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026718
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-123
Торговое название каз
Компрессорлық ингалятор (небулайзер), моделі CN-123
Назначение
Предназначен для профилактики и лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей
Область применения
Ларингология, пульмонология и для домашнего пользования (в быту).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание –230 В, 50 Гц; Потребляемая мощность, не более В∙А – 160; Размеры основного блока, мм – 147х147х95; Масса основного блока, г – 1200; Уровень шума, не более, дБА - 58; Рабочее давление, кПа – 60-130; Размер частиц ММАD*, мкм – 3; Дисперсный состав аэрозоля, мкм - 0,5-10; Подача аэрозоля, мл (2 мл, 1% NaF) – 1,88; Скорость распыления, мл/мин – 0,25 (+0,35/-0,05); Скорость подачи аэрозоля, мл/мин (2 мл, 1%NaF) – 0,07; Остаточный объем лекарственного препарата, мл – ≤ 1,0; Максимальный объем емкости для лекарств, мл – 6; Условия эксплуатации: Температура, °С – от +10 до +40, Относительная влажность, % - от 30 до 85; Атмосферное давление, кПа – от 70 до 106.
Краткая техническая характеристика каз
Қуаты - 230 В, 50Гц; Тұтынылатын қуаты, артық емес, В-А – 160; Негізгі блоктың өлшемдері, мм - 147х147х95; Негізгі блоктың массасы, г – 1200; Шу деңгейі, артық емес, дБА – 58; Жұмыс қысымы, кПа - 60-130; Бөлшектердің мөлшері MMAD*, мкм - 3; Аэрозольдің дисперсті құрамы, мкм – 0,5-10; Аэрозоль беру, мл (2 мл, l % NaF) - 1,88; Бүрку жылдамдығы, мл/мин - 0,25 (+0,35/-0,05); Аэрозоль беру жылдамдығы, мл/мин (2 мл, l % NaF) - 0,07; Дәрілік препараттың қалдық көлемі, мл - ? 1,0; Дәріге арналған ыдыстың максималды көлемі, мл – 6; Пайдалану шарттары: Қоршаған ауаның температурасы, °С - + 10-нан +40-қа дейін, Салыстырмалы ылғалдылығы, % - 30-дан 85-ке дейін, Атмосфералық қысымы, кПа - 70-тен 106-ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура – от -20°С до +60°С, Относительная влажность - от 30% до 85%; Атмосферное давление, кПа – от 70 до 106.
код НМИРК Наименование Описание
410281 Система ингаляционной терапии, без подогрева Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.