РК-ИМН-5№020270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020270
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2020
Дата истечения
30.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020270
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки «BeeSure» смотровые латексные неопудренные, нестерильные размерами: XS, S, M, L
Торговое название каз
Тексеруге арналған латексті опаланбаған стерильді емес "BeeSure" қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L
Назначение
Применяется исключительно для проведения осмотра, лечения и обработки загрязнённых медицинских изделий для предотвращения перекрёстного заражения между пользователями и пациентами. Она не подходят для использования в области хирургии.
Область применения
Лечебно-профилактическое учреждение
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки смотровые латексные изготовлены из высшего качественного натурального латекса, которые разработаны для обеспечения большой прочности и эластичности, повышая тактильность и чувствительность. Условия хранения: Хранятся в помещении при температуре от +10°С до +30°С, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Тексеруге арналған латексті қолғаптар жоғары сапалы табиғи латекстен жасалған, беріктілік пен созылғыштықты қамтамасыз етуге, сондай-ақ жанасымдылық пен сезімталдықты арттыра отырып дайындалған. Сақтау шарттары: Тікелей күн сәулесінен қорғалған, құрғақ жерде, қапталған түрде +10 °С-ден +30°С-ге дейінгі температурада зауыттық қаптамада сақталады. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |